РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1221/22 от 30.11.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1221/22 от 30.11.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1221/22 от 30.11.2022
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин», производства «ООО «Озон» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин» производства ООО «Озон»
(Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-Ки)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии 011022 в дозировке «12 мг».
А.В.Самойлова
(Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-Ки)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии 011022 в дозировке «12 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2540024
( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-Ки)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии 011022 в дозировке «12 мг».
А.В.Самойлова
И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 5 7 8 0 2 -1 9
( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-Ки)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии 011022 в дозировке «12 мг».
А.В.Самойлова
И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 5 7 8 0 2 -1 9
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2540024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor. gov.ru
ЗО. № OL Ue FAAS J Ha No от
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-КО)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии
011022 в дозировке «12 мг».
[ =
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor. gov.ru
ЗО. № OL Ue FAAS J Ha No от
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Галантамин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг, 12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-КО)-020222, инструкции по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии
011022 в дозировке «12 мг».
[ =
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1221/22 от 30.11.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
