Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 5 4 0 0 1 9 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Г ( РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения Р У К О В О Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору На № от в c(J)epe здравоохранения
I Об отзыве из обращения лекарственного! Организации, осуществляющие препарата «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР» производства ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР, порощок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, пакетики (20), пачки картонные» серий 0048791219, 0058791219, 0018791220, 0028791220, 0038791220, 0018790421, 0028790421, 0038790421 производства ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭВАЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ф ад еева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения | | | | | ЦИ |
2540019
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Tep риториальные органы
50.17. А № OfyY* 495 /И ДИ — Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от
Г 06 отзыве из обращения ерараинанивяи Организации, осуществляющие препарата «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР» экспертизу качества производства ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) ртизу
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «ГЛЮКОЗАМИН ЭВАЛАР, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг, пакетики (20), пачки картонные» серий 0048791219, 0058791219, 0018791220, 0028791220, 0038791220, 0018790421, 0028790421, 0038790421 производства ЗАО «ЭВАЛАР» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата и исключением его из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭВАЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение 4. | ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Cayx6e»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).