РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1250/22 от 08.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1250/22 от 08.12.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 1921220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 081120 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 50521 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 191018 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 2220919 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 064032021 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2630421 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 2570421 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 3890721 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 391220 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 050520 ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" Россия
Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 60419 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 600521 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные 750321 Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") Россия
Аторвастатин-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 701120 АО "АЛСИ Фарма" Россия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 290521 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 40121 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 210321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 731220 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 140321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 1181120 ЗАО "Биоком" Россия
Аскорутин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 260820 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Россия
Солодки сироп сироп 1 шт. (100 г), флаконы темного стекла (1), пачки картонные 030221 Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2539144

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р оссийской Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 « www.roszdravnacIzor.KOv.ru Руководителям организаций- О 8 ЛЕК 20Й № импортеров лекарственных средств На № от
растение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора отО 8 ДЕН 2022
С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , по р е з у л ь т а т а м э к с п е р т и з ы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р о с зд р а в н а д з о р о м п р и н я т о р еш ен и е о с о о т в ет с т в и и их к а ч е с т в а установленны м требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств № 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Аллохол таблетки, покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1921220 от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора г. ячейковые контурные (5), пачки Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, (Екатеринбургский филиал) д. 8/11) картонные № 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Лоперамид капсулы 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081120 от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) Д .8/П ) № 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521 от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора г. ячейковые контурные (2), пачки Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, (Екатеринбургский филиал) д. 8/11) картонные № 01И-76/21 АО "Курганфармация" (Курганская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191018 от 21.01.2021 область, г.Курган, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.60) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 01И -7 6 /2 1 АО "Курганфармация" (Курганская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2220919 от 21.01.2021 область, г.Курган, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.60) (Екатеринбургский филиал) № 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 064032021 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптека № 60 (Курганская область, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Курган, ул.Пролетарская, д .65/111) контурные (1), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2630421 от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 01 И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2570421 от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Нижнемуллинская, д. 11) (Екатеринбургский филиал) № 01И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3890721 от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, 250м г 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Нижнемуллинская, д .1 1) контурные (Екатеринбургский филиал) № 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391220 от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 01И-76/21 Филиал АО "Курганфармация" Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050520 от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) картонные (Екатеринбургский филиал) № 01И -7 6 /2 1 АО "Курганфармация" (Курганская Новокаин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60419 от 21.01.2021 область, г.Курган, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.60) картонные (Екатеринбургский филиал) № 01И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600521 от 21.01.2021 аптека № 60 (Курганская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора г.Курган, ул.Пролетарская, д.65/111) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал) пачки картонные № 01 И -7 6 /2 1 МУП "Аптеки Пермского района" Метформин Канон таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750321 от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, покрытые пленочной оболочкой продакшн" Росздравнадзора ул.Нижнемуллинская, д .1 1) 1000мг 60шт., банки (1), пачки (Екатеринбургский филиал) картонные № 01 И -7 6 /2 1 МП г.Абакана "Аптека №56" Аторвастатин-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 701120 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Щетинкина, д .70, помещ. 128Н) 10мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский филиал) контурные (3), пачки картонные № 01 И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290521 от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал) Д.8/П) пачки картонные № 01 И -7 6 /2 1 А О "Курганфармация" (Курганская Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40121 от 21.01.2021 область, г.Курган, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.60) упаковки ячейковые контурные (3), (Екатеринбургский филиал) пачки картонные № 01И -76/21 МУП "Аптеки Пермского района" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210321 от 21.01.2021 ПМР (Пермский край, с.Култаево, модифицированным Росздравнадзора ул.Нижнемуллинская, д. 11) высвобождением 30мг 30шт., (Екатеринбургский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 01 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 731220 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора ул.Чертыгашева, Д.57А) 5мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140321 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, модифицированным Росздравнадзора ул.Чертыгашева, д.57А ) высвобождением 60мг 30шт., (Екатеринбургский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 0 1 И -7 6 /2 1 ГБУЗ РХ "Абаканская МКБ" Клопидогрел таблетки, покрытые ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1181120 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора ул.Чертыгашева, д.57А ) упаковки ячейковые контурные (4), (Екатеринбургский филиал) пачки картонные № 01 И -7 6 /2 1 Филиал АО "Курганфармация" Аскорутин таблетки 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260820 от 21.01.2021 аптека № 54 (Курганская область, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора г.Курган, ул.Рабоче-Крестьянская, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) № 01И -76/21 АО "Курганфармация" (Курганская Солодки сироп ЮОг, флаконы ООО "БЭГРИФ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30221 от 21.01.2021 область, г.Курган, темного стекла Росздравнадзора ул.Дзержинского, д.60) (Екатеринбургский филиал)

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организации- ООРАННАН ЮР} производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ‘3 w.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организации-
ОЗ ДЕК 2027 № DAC 9 2/52. импортеров лекарственных средств На № от
` Решение по результатам экспертизы | Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

= of Ca C Ze CE A.B. Самойлова S р
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1250/22 от 08.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи