РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1256/22 от 09.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1256/22 от 09.12.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 030220 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 240421 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 020121 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 2750621 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Россия
Этамзилат-Ферейн® раствор для инъекций 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 030521 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия
Этамзилат-Ферейн® таблетки 0.25 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 010920 Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") Россия
Ундевит драже 50 шт., банки (1), пачки картонные 530621 Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") Россия
Алмагель® А суспензия для приема внутрь 1 шт. (170 мл), флаконы (1), пачки картонные 070720 Балканфарма - Троян АД Болгария
Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 320920 ООО "Озон Фарм" Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 110621 ПАО "Биосинтез" Россия
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 058022021 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 090321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 360320 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 5930920 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Глицин таблетки защечные и подъязычные 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 300521 Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) Россия
Калия оротат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные 20520 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Россия
Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные 110320 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 00520321 Такеда ГмбХ Германия
Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 1 шт. (40 мл), флаконы 280420 Общество с ограниченной ответственностью "Йодные Технологии и Маркетинг" (ООО "ЙТМК") Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 120521 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
КардиАСК® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 040821 Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") Россия
РИБАВИРИН капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 241220 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Мяты перечной настойка настойка 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные 200721 Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") Россия
Арбидол® капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 990420 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Арбидол® капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 4731120 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2539166 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- I (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (495) 698 45 38;, (495) 698 15 74 / “Г
ww w .roszdravnadzor.gi Руководителям организаций- О 9 ДЕК 2022 № '' импортеров лекарственных средств На№ от
[Решение по результатам экспертизь! | Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от ОЯ ДРК Ш? №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 БУЗ РА "Усть-Канская РБ" Этамзилат-Ферейн® раствор для ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030220 от 21.01.2021 (Республика Алтай, с.Усть-Кан, инъекций 125мг/мл2мл, Росздравнадзора ул.Юбилейная, д.З) ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 БУЗ РА "Усть-Канская РБ" Магния сульфат раствор для ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240421 от 21.01.2021 (Республика Алтай, с.Усть-Кан, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора ул.Юбилейная, д.З) 5 мл, ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 БУЗ РА "Усть-Канская РБ" Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020121 от 21.01.2021 (Республика Алтай, с.Усть-Кан, введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора ул.Юбилейная, д.З) ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Панкреатин таблетки, покрытые АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2750621 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора область, г.Кострома, 15шт., упаковки ячейковые (Хабаровский филиал) Кинешемское ш., д.6А, литеры А,Г) контурные (4), пачки картонные №01И-76/21 БУЗ РА "РБ" (Республика Алтай, Этамзилат-Ферейн® раствор для ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030521 от 21.01.2021 г.Г орно-Алтайск, инъекций 125мг/мл 2мл, Росздравнадзора Коммунистический пр-кт, д.130) ампулы (10), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 БУЗ РА "РБ" (Республика Алтай, Этамзилат-Ферейн® таблетки 0.25г ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010920 от 21.01.2021 г.Г орно-Алтайск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Коммунистический пр-кт, д.130) контурные (2), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ундевит драже 50шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530621 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская пачки картонные Росздравнадзора область, г.Кострома, (Хабаровский филиал) Кинешемское ш., д.6А, литеры А,Г) №01И-76/21 БУЗ РА "РБ" (Республика Алтай, Алмагель® А суспензия для приема Балканфарма-Троян АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070720 от 21.01.2021 г.Г орно-Алтайск, внутрь 170мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора Коммунистический пр-кт, д.130) картонные /в комплекте с ложкой (Хабаровский филиал) мерной/
№01И-76/21 ГАУ РС(Я) "РБ №1-НЦМ" Индапамид таблетки, покрытые ООО "Озон Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320920 от 21.01.2021 (Республика Саха (Якутия), пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., Росздравнадзора г.Якутск, Сергеляхское ш., д.4) упаковки ячейковые контурные (1), (Хабаровский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГАУ РС(Я) "РБ №1-НЦМ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110621 от 21.01.2021 (Республика Саха (Якутия), упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Якутск, Сергеляхское ш., д.4) пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГАУ РС(Я) "РБ №1-НЦМ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 058022021 от 21.01.2021 (Республика Саха (Якутия), 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Якутск, Сергеляхское ш., д.4) контурные (1), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГАУ РС(Я) "РБ №1-НЦМ" Спиронолактон таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090321 от 21.01.2021 (Республика Саха (Якутия), 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Якутск, Сергеляхское ш., д.4) контурные (2), пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 БУЗ РА "РБ" (Республика Алтай, Тиамин раствор для ОАО "Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360320 от 21.01.2021 г.Г орно-Алтайск, внутримышечного введения 50мг/мл медицинских препаратов" Беларусь Росздравнадзора Коммунистический пр-кт, д.130) 1мл, ампулы (10), коробки (Хабаровский филиал) картонные №01И-76/21 ГУЗ "Ононская ЦРБ" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5930920 от 21.01.2021 (Забайкальский край, с.Нижний 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Цасучей, ул.Юбилейная, д.25) контурные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГУЗ "Ононская ЦРБ" Глицин таблетки защечные и АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300521 от 21.01.2021 (Забайкальский край, с.Нижний подъязычные 100мг 10шт., упаковки "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора Цасучей, ул.Юбилейная, д.25) ячейковые контурные (5), пачки (Хабаровский филиал) картонные №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Калия оротат таблетки 500мг 10шт., АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20520 от 21.01.2021 г.Владикавказ, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110320 от 21.01.2021 (Забайкальский край, г.Чита, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Горького, Д.36) безъячейковые контурные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00520321 от 21.01.2021 г.Владикавказ, пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Фармасьютикалс" Росздравнадзора пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) 100шт., флаконы (1), пачки (Хабаровский филиал) картонные №01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Аммиак раствор для наружного ООО "Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280420 от 21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, применения и ингаляций 10% 40мл, и Маркетинг" Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) флаконы (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120521 от 21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, КардиАСК® таблетки ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040821 от 21.01.2021 г.Владикавказ, кишечнорастворимые, покрытые продакшн" Росздравнадзора пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) пленочной оболочкой 50мг 30шт., (Хабаровский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-76/21 ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ РИБАВИРИН капсулы 200мг 10шт., АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241220 от 21.01.2021 (Забайкальский край, г.Чита, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора ул.Горького, д.36) пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Мяты перечной настойка 25мл, ЗАО "Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200721 от 21.01.2021 г.Владикавказ, флакон-капельницы (1), пачки фармацевтическая Росздравнадзора пр.Мира/ул.Джанаева, д.40/18) картонные фабрика" (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ Арбидол® капсулы 100мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 990420 от 21.01.2021 (Забайкальский край, г. Чита, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Горького, Д.36) пачки картонные (Хабаровский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Арбидол® капсулы 100мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4731120 от 21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) пачки картонные (Хабаровский филиал)

‚ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организации-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.goy.ru Руководителям организаций- ЕК Mi NOM RSE oR
импортеров лекарственных средств На № от
бъектам обращения | Решение по результатам экспертизы | Cy pall качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

oe] й А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1256/22 от 09.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи