2539135 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в п. 42. гоп, № оЫ Ч 1Бд/1г ^ www.roszdravnadzor.gov.ru ул ^
сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «Глюкозамина сульфат натрия хлорид» здравоохранением субъектов серии 22/0001 производства «Биоиберика С.А.У.» Российской Федерации (Испания)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) лекарственного средства «Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 22/0001 производства «Биоиберика С.А.У.» (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность»;
владелец партии данного лекарственного средства ООО «Б-ФАРМ» (Калужская область, Боровский р-н, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, зд. 4).
Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
дани > | Обзбжагооращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, и 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 12.15 1 25’ Y2 2 сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О поступлении информации о выявлении |

ИЯ недоброкачественного лекарственного Органы управлен
средства «Глюкозамина сульфат натрия хлорид» здравоохранением субъектов серии 22/0001 производства «Биоиберика С.А.У.» Российской Федерации (Испания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) лекарственного средства «Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 22/0001 производства «Биоиберика С.А.У.» (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность»;
владелец партии данного лекарственного средства ООО «Б-ФАРМ» (Калужская область, Боровский р-н, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, зд. 4).

Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

(рее
war
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85