РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1262/22 от 14.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1262/22 от 14.12.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
БЕТАГИСТИН таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 330521 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10470321 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Амлодипин-АЛСИ таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 050221 Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") Россия
Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные 1075676 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 010321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Ацетилсалициловая кислота Кардио капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 80420 Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 130521 Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм") Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 02090321 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Ретинола ацетат капсулы 33 тыс.МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 90421 ОАО "Марбиофарм" Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 3400721 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 10421 Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь" Россия
Викасол таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 50521 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2061220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
АСК-кардио® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные 05170321 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Цитрамон П таблетки 240 мг+30 мг+180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 6390821 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 0620621 Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") Россия
Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 290221 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 20221 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Россия
Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 260621 Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") Россия
Лазолван таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные С05093 Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция
Пентовит таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 1350421 Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2544433 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям организаций- Ш 1~дШ чи^/п импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения рРешение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии лекарственных средств пр-ва №01И-76/21 ГУП "Костромская областная БЕТАГИСТИН таблетки 24мг 10шт., ООО "ПРАНАФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10470321 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптечная база" (Костромская Медисорб таблетки 0.5г 10шт., Росздравнадзора область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (3), (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) пачки картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Амлодипин-АЛСИ таблетки 5мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050221 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (3), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Верапамил таблетки, покрытые АЛКАЛОИД АД Скопье Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1075676 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская оболочкой 40мг 15шт., блистеры (2), Северная Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные Македония (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010321 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 25шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (2), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ацетилсалициловая кислота АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80420 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская КАРДИО таблетки Росздравнадзора область, г.Кострома, кишечнорастворимые, покрытые (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Пиридоксин раствор для инъекций АО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора область, г.Кострома, картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Анальгин таблетки 500мг 10шт., АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02090321 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ретинола ацетат капсулы 33000 ME ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90421 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптечная база" (Костромская 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора область, г.Кострома, контурные (3), пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3400721 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кострома, (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ ООО "Авексима Сибирь" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10421 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская АВЕКСИМА таблетки 250мг 10шт., Росздравнадзора область, г.Кострома, упаковки ячейковые контурные (5), (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) пачки картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Викасол таблетки 15мг 20шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (1), Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ацикловир таблетки 200мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2061220 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная АСК-кардио® таблетки АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05170321 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптечная база" (Костромская кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора область, г.Кострома, пленочной оболочкой 100мг 100шт., (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) банки (1), пачки картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6390821 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кострома, ячейковые контурные (2), пачки (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Папаверин раствор для инъекций АО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0620621 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора область, г.Кострома, картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Аллохол таблетки, покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290221 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора область, г.Кострома, ячейковые контурные (5), пачки (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) картонные №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Ацикловир таблетки 200мг 10шт., АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20221 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260621 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора область, г. Кострома, пачки картонные (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Лазолван® таблетки 30мг 10шт., Берингер Ингельхайм Греция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С05093 от 21.01.2021 аптечная база" (Костромская блистеры (2), пачки картонные Эллас А.Е. Росздравнадзора область, г. Кострома, (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) №01И-76/21 ГУП "Костромская областная Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350421 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 аптечная база" (Костромская оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора область, г.Кострома, ячейковые контурные (5), пачки (Московская лаборатория) Кинешемское ш., д.6А) картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПВА ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям организаций-
й ww.roszdravnadzor. gov.ru YY 2022 № О Tu ыы 76. РА 7 импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

[ А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1262/22 от 14.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи