2544431

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в c(J)epe здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 71 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств П Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нексемезин» производства Медицинские организации АО «Фармасинтез» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственные препараты производства АО «Фармасинтез» (Россия): «Нексемезин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 10522, 20522, «Нексемезин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 30522, 40522 в целях их переупаковки в картонную пачку, маркировка которой соответствует требованиям изменения J42 3 от 02.11.2022 к нормативной документации.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в ccjiepe обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова И.А.Елагина 8(499)578-02-19

ИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( д РЕВ Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения Hi www.roszdravnadzor. gov.ru ow 1. 1.15.2622. № V7 a Lh A 122 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нексемезин» производства АО «Фармасинтез» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства АО «Фармасинтез» (Россия): «Нексемезин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 10522, 20522, «Нексемезин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 30522, 40522 в целях их переупаковки в картонную пачку, маркировка которой соответствует требованиям изменения № 3 от 02.11.2022 к нормативной документации.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить вы территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе |
на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ |
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»). |

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

lef
А.В. Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578-02-19