РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1283/22 от 20.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1283/22 от 20.12.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диазолин»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диазолин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диазолин, таблетки 50 мг, 100 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛСР-007721/08 от 26.09.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007721/08-260908 (изменение № 6 от 11.03.2022, изменение № 7 от
28.09.2022), макеты упаковок (изменение от 11.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 11.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122 в дозировке «50 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2539862 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С лавянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. go V.ш лекарственных средств - f ( L . O - f и ^

На № _______________ от __________________

Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диазолин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диазолин, таблетки 50 мг, 100 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-007721/08 от 26.09.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007721/08-260908 (изменение № 6 от 11.03.2022, изменение № 7 от 28.09.2022), макеты упаковок (изменение от 11.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 11.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122 в дозировке «50 мг».

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а 8 (499) 578 02-19

OS —
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. eSoISSe
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств Jad
www.roszdravnadzor.gov.ru О, 1%. KOLLAM OLY «13
На № OT
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Диазолин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Диазолин, таблетки 50 мг, 100 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-007721/08 от 26.09.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-007721/08-260908 (изменение № 6 от 11.03.2022, изменение № 7 от 28.09.2022), макеты упаковок (изменение от 11.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 11.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122 в дозировке «50 мг».

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1283/22 от 20.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи