РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1282/22 от 20.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1282/22 от 20.12.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 10.03.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение
от 10.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 051122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2539861 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. roszdra vnadzor. go V. ru лекарственных средств do, 'fai ^cLcm■ ^
Ha № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 10.03.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от 10.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 051122.

И .А .Е л а г и н а 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения HN 2539861
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
Wwww.roszdravnadzor.gov.ru
со. То. LORMM OF < Ч. ды.
На № от
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Хлоропирамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 10.03.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 10.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 051122.

й ee f, a;

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1282/22 от 20.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи