РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1300/22 от 27.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1300/22 от 27.12.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 81122 для дозировки «25 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2 5 -= Т 0 7 3 5 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения w\vw.ros7dravnadzorgov.ru лекарственных средств ^7.
На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 81122 для дозировки «25 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19

Miaieniginie здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2540735 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
Adhd. DAL № OSU ~ 7600 и.
На № OT
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 81122 для дозировки «25 мг».

РР А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1300/22 от 27.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи