РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1311/22 от 29.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1311/22 от 29.12.2022

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Клиндамицин Дж» серии JD3133 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия)

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Клиндамицин Дж раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 1 шт. (4 мл), флаконы (5), коробки картонные JD3133 Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Клиндамицин Дж» серии JD3133 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия)


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Клиндамицин Дж, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 4 мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров» серии JD3133 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), во флаконах которого раствор с включениями.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В.Самойлова

2 5 -4 0 3 8 7
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в c(j)epe здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru /зн Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества о поступлении информации о выявлении I лекарственных средств недоброкачественного лекарственного препарата «Клиндамицин Дж» серии JD3133 Медицинские организации производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Клиндамицин Дж, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 4 мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров» серии JD3133 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), во флаконах которого раствор с включениями.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

@ И
| “©

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.gov.ru
AG. ОА. № Of + 1311 SAL Ha Ne от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Го поступлении информации о а недоброкачественного лекарственного препарата «Клиндамицин Дж» серии JD3133 Медицинские организации производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Клиндамицин Дж, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 4 мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров» серии JD3133 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), во флаконах которого раствор с включениями.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора Wwww.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

РР НЫЙ
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1311/22 от 29.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи