25*40385

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств ^
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору С л а в я н с к а я п л . 4, с т р . I. М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 в сфере здравоохранения -у - / J / . j Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03FT8, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU03FT8 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2540385
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
Scalia) autarceata [ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ОВЕН Территориальные органы
т кана tales Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | в сфере здравоохранения ЗОх. LOKL™M Of UY ~ 193128 bl Ha No _— we Организации, осуществляющие Г - экспертизу качества
| лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации
лекарственного препарата
«Мирена®» («Миепа®») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии ТООЗЕТ8, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа*»).

По информации АО «БАЙЕР» серия ТООЗЕТ8 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить — контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

[cf =
Г.С LY A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88