РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1/23 от 11.01.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1/23 от 11.01.2023

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Ацикловир мазь для наружного применения 5% 1 шт. (5 г), тубы (1), пачки картонные 521020 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 4480721 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Ацикловир таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2281220 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные 140219 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 100820 ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" Россия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 440721 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Ревит драже 100 шт., банки (1), пачки картонные 550421 Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") Россия
АСК-кардио® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 05170321 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Метилурацил таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 020520 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 270921 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Галоперидол таблетки 1.5 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные 090320 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 070821 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 690621 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Стрепсилс® таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., блистеры (2), пачки картонные КТ839 Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 1310621 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Сенадексин таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 330821 ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 020321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Мезим® форте таблетки покрытые оболочкой 20 шт., блистеры (4), пачки картонные 1460919 Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА") Россия
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 640620 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 010120 ООО "Озон Фарм" Россия
Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг 20 шт., банки (1), пачки картонные 38040421 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Амитриптилин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 010420 ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия
Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 951019 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Тавегил таблетки 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 415 Фамар Италия С.п.А. Италия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2 5 4 0 5 3 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВН АД ЗО Р) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- У /. О ^ . импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения [Ч т е н и е по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от ' f Л О Л 'З № Q / u O ^f/jiS Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Ацикловир мазь для наружного РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521020 от 21.01.2021 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.80) применения 5% 5г, тубы (1), пачки Беларусь Росздравнадзора картонные (Тамбовский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4480721 от 21.01.2021 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора контурные (5), пачки картонные (Тамбовский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Ацикловир таблетки 200мг 10шт., РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2281220 от 21.01.2021 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.80) упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Аминалон таблетки покрытые АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140219 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" пленочной оболочкой 250мг Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, 10шт.,упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул. Фурманова, д. 12) контурные ( 10), пачки картонные №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Новокаин раствор для инъекций ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100820 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" 5мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, картонные (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д. 12) №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Омепразол капсулы ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440721 от 21.01.2021 область, г.Тамбов, ул.Рьшеева, д.80) кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Тамбовский филиал) пачки картонные №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Ревит драже 100шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550421 от 21.01.2021 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.80) пачки картонные Росздравнадзора (Тамбовский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, АСК-кардио® таблетки АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05170321 от 21.01.2021 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора пленочной оболочкой 100мг 100шт., (Тамбовский филиал) банки (1), пачки картонные №01И-76/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Метилурацил таблетки 500мг 10шт., АО "Усолье-Сибирский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020520 от 21.01.2021 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (5), химфармзавод" Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270921 от 21.01.2021 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Галоперидол таблетки 1.5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090320 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д. 12) №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Фамотидин таблетки, покрытые ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070821 от 21.01.2021 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.80) пленочной оболочкой 40мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные* №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 690621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.80) 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (1), пачки картонные* (Тамбовский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "ТОДКБ" (Тамбовская Стрепсилс® таблетки для Рекитт Бенкизер Хелскэр Великобрита ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" КТ839 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Тамбов, ул.Рылеева, д.80) рассасывания (медово-лимонные) Интернешнл Лтд ния Росздравнадзора 12шт., блистеры (3), пачки (Тамбовский филиал) картонные* №01И-76/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1310621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные* Лексредства" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Сенадексин таблетки 70мг 10шт., ООО "Фармацевтическая Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330821 от 21.01.2021 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (2), компания "Здоровье" Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №01ИЛ6/21 МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020321 от 21.01.2021 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) 25шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора контурные (2), пачки картонные* (Тамбовский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1460919 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" оболочкой 20шт., блистеры (4), Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, пачки картонные* (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д.12) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Пиридоксин раствор для инъекций ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640620 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, картонные* (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д.12) Х«01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Индапамид таблетки, покрытые ООО "Озон Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010120 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 психоневрологический диспансер" пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, упаковки ячейковые контурные (1), (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д. 12) пачки картонные* №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Спиронолактон Медисорб таблетки АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 38040421 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" 25мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, контурные (2), пачки картонные* (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д.12) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Амитриптилин-АЛСИ таблетки АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010420 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" 10мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, контурные (5), пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д.12) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Карбамазепин таблетки 200мг ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 951019 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, контурные (5), пачки картонные* (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д.12) №01И-76/21 ГБУЗ ТО "Областной клинический Тавегил таблетки 1мг 10шт., Фамар Италия С.п.А. Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 415 от 21.01.2021 психоневрологический диспансер" блистеры (2), пачки картонные Росздравнадзора (Тверская область, г.Тверь, (Тамбовский филиал) ул.Фурманова, д.12)
- по проверенным показателям

2540539
Руководителям организаций- ie
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ыы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Pe www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организации- 77. OF. 4043 № Ofy- Of (AG импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
stl А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1/23 от 11.01.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи