РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1304/22 от 28.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1304/22 от 28.12.2022

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
флакон Ан.163 Аптека №17 ГП "Калугафармация" Россия
флакон Ан 162 Аптека №17 ГП "Калугафармация" Россия
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 90621 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 160421 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные 68122020 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Солодки сироп сироп 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные 100821 Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" (ЗАО "ЭКОлаб") Россия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10450321 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Эскейп® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 20321 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10600721 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные 2331220 Закрытое акционерное общество "ЗиО-Здоровье" (ЗАО "ЗиО-Здоровье") Россия
Новобисмол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 16 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные 330620 Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") Россия
Сенадексин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 100821 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Россия
Мукалтин таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) 200721 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Россия
Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 11032020 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 701220 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,перечисленных в приложении.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2 5 -4 0 4 3 Э Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Руководителям организаций- (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственны х РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- им портеров лекарственны х средств На № от С убъектам обращ ения [Р е ш е н и е п о результатам эк сп ер ти зы |
качества лекарствен н ы х средств лекарственн ы х средств

Ф едеральная служ ба по надзору в c{J>epe здравоохранения ин(|ю рмирует, что по результатам экспертизы качества лекарственны х средств принято реш ени е о соответствии установленны м требованиям качества лекарственны х средств, перечисленны х в прилож ении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. С ам ой лова

Е.А .Ф адеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от М . O '/l^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Н а и м е н о в а н и е о р га н и за ц и и , С трана Н о м е р зад ан и я п р е д с та в и в ш е й о б р азц ы Л е к а р с т в е н н о е ср е д с т в о П р о и зв о д и тел ь Э к с п ер тн а я о р ган и зац и я С ер и и п р -в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с тв № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у гаф ар м ац и я " (К а л у ж с к а я Н атр и я б р о м и д р а с тв о р д л я А птека № 17 Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " А н.163 о т 21.0 1.2021 о б л а с т ь , г.К а л у га , у л .В и ш н е в с к о го , н а р у ж н о го п р и м ен е н и я 5 % 2 0 0 м л , ГП "К ал у гаф ар м ац и я" Р о сзд р ав н ад зо р а Д .1 , с т р .1 3 ) ф л ак о н ы , д л я э л е к т р о ф о р е за (К у р ск и й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у га ф ар м а ц и я " (К ал у ж ск ая Н о в о к аи н р а с тв о р д л я н ар у ж н о го А птека № 17 Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " А н .1 6 2 о т 21.0 1.2021 о б л асть , г.К а л у га , у л .В и ш н е в с к о го , п р и м ен е н и я 5% 2 0 0 м л , ф лаконь[, Г П "К ал у гаф ар м ац и я" Р о сзд р ав н ад зо р а д .1 , с т р .1 3 ) д л я э л ек тр о ф о р еза (К у р ск и й ф и л и ал ) № 0 Ш - 7 6 /2 1 О Г У П "Л и п е ц к ф ар м а ц и я " У го л ь а к т и в и р о в а н н ы й таб л етк и А О "П Ф К О б н о вл ен и е" Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 90621 о т 21.0 1.2021 (Л и п е ц к а я о б л а с т ь , г.Л и п ец к , 2 5 0 м г 10ш т., у п а к о в к и я ч е й к о в ы е Р о с зд р а в н а д зо р а у л .М е р к у л о в а , д .3 9 а) к о н ту р н ы е (2 ), п ач ки кар то н н ы е (К у р ски й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 О Г У П "Л и п е ц к ф ар м а ц и я " У го л ь ак т и в и р о в а н н ы й таб л етк и А О "П Ф К О б н о в л ен и е" Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 160421 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 I (Л и п е ц к а я о б л а с т ь , г.Л и п ец к , 2 5 0 м г 10ш т., у п ак о в к и я ч е й к о в ы е Р о с зд р а в н а д зо р а у л .М е р к у л о в а , д .3 9 а ) к о н ту р н ы е (3 ), п ач к и кар то н н ы е (К у р ски й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 О Г У П "Л и п е ц к ф ар м а ц и я " А цетилсалициловая кислота А О "М ед и со р б " Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 68122020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Л и п е ц к а я о б л асть, г.Л и п ец к , М ед и со р б т а б л е т к и 0 .5 г 10ш т., Р о сзд р ав н ад зо р а у л .М е р к у л о в а , д .3 9 а) у п ак о в к и я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (3), (К у р ск и й ф и л и ал ) п ач к и кар то н н ы е № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у гаф ар м ац и я " (К а л у ж с к а я С о л о д к и си р о п ЮОг, ф л ак о н ы (1 ), З А О "Э К О лаб" Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 100821 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 о б л а с т ь , г .К а л у га , у л .Л е н и н а , д .6 9 ) п ач к и кар то н н ы е /в к о м п л ек те с Р о сзд р ав н ад зо р а м ерной лож кой/ (К у р ск и й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у гаф ар м ац и я " (К а л у ж с к а я А ц е т и л с а л и ц и л о в а я к и сл о та А О "М ед и со р б " Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 10450321 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 о б л а с т ь , г.К а л у га , у л .Л е н и н а , д .6 9 ) М е д и с о р б т а б л е т к и 0 .5 г 10ш т., Р о с зд р а в н а д зо р а у п ак о в к и я ч е й к о в ы е ко н ту р н ы е (3 ), (К у р ски й ф и л и ал ) п ач к и кар то н н ы е № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у гаф ар м ац и я " (К ал у ж ск ая Э с к е й п ® т а б л е т к и , п о к р ы ты е О А О "Ф ар м стан д ар т- Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 20321 от 21.01.2021 о б л асть, г.К а л у га , у л .Л е н и н а , д .6 9 ) п л е н о ч н о й о б о л о ч к о й 120м г 10ш т., Л е к с р е д с тв а " Р о с зд р а в н а д зо р а у п ак о в к и я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (4 ), (К у р ск и й ф и л и ал ) п ач к и кар то н н ы е № 0 1 И -7 6 /2 1 ГП Н О "Н и ж е го р о д с к а я о б л а с т н а я А ц ет и л с а л и ц и л о в а я к и с л о т а А О "М ед и со р б " Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 10600721 от 21.01.2021 ф ар м ац и я " (Н и ж е го р о д с к а я М ед и со р б та б л е т к и 0 .5 г 10ш т., Р о сзд р ав н ад зо р а о б л асть, г.К с то в о , 2 -й м к р ., д .4 ) у п ак о в к и я ч е й к о в ы е ко н ту р н ы е (2 ), (К у р ск и й ф и л и ал ) п ач к и кар то н н ы е № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у гаф ар м ац и я " (К а л у ж с к а я Д е -Н о л ® т а б л е т к и , п о к р ы ты е З А О "З и О -Зд о р о вье" Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 23 3 1 2 2 0 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 о б л асть, г.К ал у га, у л .В и ш н е в с к о г о , п л ен о ч н о й о б о л о ч к о й 120м г 8ш т., Р о сзд р ав н ад зо р а д .1 , с т р .1 3 ) б л и стер ы (1 4 ), п ач к и кар то н н ы е (К у р ск и й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у га ф ар м а ц и я " (К ал у ж ск ая Н о в о б и с м о л ® т а б л е т к и , п о к р ы ты е А О "Ф П "О б о л ен ско е" Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 330620 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 о б л асть, г.К а л у га , у л .В и ш н е в с к о го , п л е н о ч н о й о б о л о ч к о й 1 2 0 м г 16ш т., Р о сзд р ав н ад зо р а Д .1, с т р .1 3 ) у п а к о в к и я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (7 ), (К у р с к и й ф и л и ал ) п ач к и кар то н н ы е № 0 1 И -76/21 Г П "К ал у га ф ар м а ц и я " (К а л у ж с к а я С е н а д е к с и н та б л е т к и 10ш т., З А О "В И Ф И Т Е Х " Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 100821 о т 2 1 .0 1.2021 о б л асть, г.К а л у га , у л .В и ш н е в с к о го , у п а к о в к и яч ей к о в ы е ко н ту р н ы е (2), Р о сзд р ав н ад зо р а д .1 , стр .1 3 ) п а ч к и кар то н н ы е (К у р с к и й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г П "К ал у га ф ар м а ц и я " (К ал у ж ск ая М у к ал ти н таб л етк и 5 0 м г 10ш т., З А О "В И Ф И Т Е Х " Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 200721 о т 21.0 1.2021 о б л асть, г.О б н и н с к , у л .Э н ге л ь с а, у п а к о в к и б езъ я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е Р о сзд р ав н ад зо р а Д .Ю ) (К у р с к и й ф и л и ал ) № 0 1 И -7 6 /2 1 Ф Г Б У З К Б № 8 Ф М Б А Р о сси и У г о л ь а к т и в и р о в а н н ы й М ед и со р б А О "М ед и со р б " Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 11032020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (К ал у ж ск ая о б л а с т ь , г.О б н и н ск , т а б л е т к и 2 5 0 м г 10ш т., у п ак о вки Р о сзд р ав н ад зо р а п р -к т М а р к с а , д .5 8 ) я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (3 ), пачки (К у р с к и й ф и л и ал ) кар то н н ы е № 0 1 И -7 6 /2 1 Ф Г Б У З К Б № 8 Ф М Б А Р о сси и М а гн и я су л ьф ат р а с тв о р д л я О О О "Г р о тек с" Р о сси я Ф Г Б У "И М Ц Э У А О С М П " 701220 о т 2 1 .0 1.2021 (К ал у ж ск ая о б л а с т ь , г.О б н и н ск , в н у т р и в е н н о го в в е д е н и я 2 5 0 м г/м л Р о с зд р а в н а д зо р а п р -к г М а р к с а , д .5 8 ) 10м л, ам п у л ы (1 0 ), п ач к и кар то н н ы е (К у р с к и й ф и л и ал )

2540439
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- AB 1h KO № Оз 7504 /AL импортеров лекарственных средств На № от
бъектам обращения | Решение по результатам экспертизы | Cy р и
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | экз.

wee А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1304/22 от 28.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи