РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-11/23 от 12.01.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-11/23 от 12.01.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-11/23 от 12.01.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин» производства ООО «Озон» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия),
в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии 291122 в дозировке «4 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия),
в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии 291122 в дозировке «4 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2540527
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru -гл-.с?/ № о /* - / ^
На№ от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии 291122 в дозировке «4 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru -гл-.с?/ № о /* - / ^
На№ от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии 291122 в дозировке «4 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499)578 02-19
РЯ @
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
|
25
т
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
thy. Of. NAB № Of + ЧТ / дз Ha No OT
№ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии
291122 в дозировке «4 мг».
(. 7 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
|
25
т
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
thy. Of. NAB № Of + ЧТ / дз Ha No OT
№ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тизанидин» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии
291122 в дозировке «4 мг».
(. 7 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-11/23 от 12.01.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
