РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-08/23 от 12.01.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-08/23 от 12.01.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-08/23 от 12.01.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» и с серии 71222 для дозировки «200 мг».
А.В.Самойлова
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» и с серии 71222 для дозировки «200 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2540522 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (495)698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств У . О ■/. с./ ОгУ Н а№ от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» и с серии 71222 для дозировки «200 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» и с серии 71222 для дозировки «200 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
а | Spe ies | Ve id Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. tse В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных с едств 1h. OF. EOL3M OF « OF (LB P P
Ha No OT Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № | от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» ис
серии 71222 для дозировки «200 мг».
[“
yet qu" А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. tse В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных с едств 1h. OF. EOL3M OF « OF (LB P P
Ha No OT Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Кветиапин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № | от 30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» ис
серии 71222 для дозировки «200 мг».
[“
yet qu" А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-08/23 от 12.01.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
