2550892 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская мл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru O ’/ АуО Ns С/ ^ <^<3 сфере здравоохранения
На Ns ОТ Медицинские организации
о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «Нимесудид» серий AL NME 0131022, здравоохранением субъектов AL NME 0010422 производства Российской Федерации «Смаарт Фармасьюттикалс» (Индия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного средства «Нимесулид, субстанция» серий AL NM E 0131022, AL NM E 0010422 производства «Смаарт Фармасьюттикалс» (Индия), не соответствующего требованиям к качеству, заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю «Внешний вид»; владелец партий данных серий лекарственного средства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Свердловская область, г. Ирбит).
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Е .А . Фадеева 8(499)578-01-85

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru ;
AY. ОУ ADA 5 No Osu Po vad [ies сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении = ор Органы управления
недоброкачественного лекарственного
средства «Нимесудид» серий АГ, ММЕ 0131022, здравоохранением субъектов
AL ММЕ 0010422 производства Российской Федерации «Смаарт Фармасьюттикалс» (Индия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного средства «Нимесулид, субстанция» серий AL NME 0131022, АГ, ММЕ 0010422 производства «Смаарт Фармасьюттикалс» (Индия), не соответствующего требованиям к качеству, заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю «Внешний вид»; владелец партий данных серий лекарственного средства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Свердловская область, г. Ирбит).

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

,
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85