РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-29/23 от 25.01.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-29/23 от 25.01.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-29/23 от 25.01.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от
31.05.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от
31.05.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 5508-44
Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от 31.05.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19
Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от 31.05.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19
Министерство здравоохранения WW | ||
2550844
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.gov.ru
еб .ОТ. LOAM Ofu- AY /L3
Ha No OT
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от 31.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.03.2022),
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».
[ асе uf А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
2550844
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.gov.ru
еб .ОТ. LOAM Ofu- AY /L3
Ha No OT
[ |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нифуроксазид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нифуроксазид, капсулы 100 мг, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-004625 от 12.01.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004625-120118 (изменение № 3 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от 31.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.03.2022),
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 081222 в дозировке «200 мг».
[ асе uf А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-29/23 от 25.01.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
