РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-28/23 от 25.01.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-28/23 от 25.01.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-28/23 от 25.01.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Прамипексол» производства ООО «Озон» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Прамипексол» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг» производства
ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг» производства
ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ 2 5 5 0 8 5 2
В СФ Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru / лекарственных средств
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Прамипексол» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение Ш 2 от 23.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19
В СФ Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru / лекарственных средств
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Прамипексол» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение Ш 2 от 23.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19
+ БУ @ .
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2550852
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
249.01. 0.3 № OLU-AF [AB На № от eee Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Прамипексол» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, | мг, 1,5 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».
р т act of А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2550852
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
249.01. 0.3 № OLU-AF [AB На № от eee Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Прамипексол» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Прамипексол, таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, | мг, 1,5 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 23.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 231222 в дозировке «1 мг».
р т act of А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-28/23 от 25.01.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
