РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-27/23 от 25.01.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-27/23 от 25.01.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил ®

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нооцил®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (регистрационное удостоверение № ЛП-005112 от 15.10.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005112-221121 (изменение 1 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от
31.05.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 31.05.2022) .

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1531222.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ 2 5 5 0 8 4 3 В СФ Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor,gov.ru /
лекарственных средств Jv6.0-f № O -f A t .?

На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Нооцил®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нооцил®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (регистрационное удостоверение № ЛП-005112 от 15.10.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005112-221121 (изменение 1 от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение от 31.05.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 31.05.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1531222.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19


cy Е.

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2550843.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
©. Оо № OL U- RF /LAZ Ha № OT Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Нооцил®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Нооцил”, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (регистрационное удостоверение № ЛП-005112 от 15.10.2018), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005112-221121 (изменение № | от 31.05.2022), макеты упаковок (изменение OT 31.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 31.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1531222.

7
р с me CY А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-27/23 от 25.01.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи