РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-26/23 от 25.01.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-26/23 от 25.01.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Умифеновир» производства ООО «Озон» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Умифеновир» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Умифеновир, капсулы 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 25.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1661222 в дозировке «100 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ 2 5 5 0 8 4 7
В СФ Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru /
лекарственных средств
На№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Умифеновир» производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Умифеновир, капсулы 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 25.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1661222 в дозировке «100 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Я ri ‘ee |
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2550847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств _ www.roszdravnadzor. gov.ru 24.07 Ом OLuU- &6/h3 Ha No от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного
средства «Умифеновир» производства ООО «Озон» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Умифеновир, капсулы 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 25.05.2022 новой нормативной документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
макеты упаковок (изменение от 25.05.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 25.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 1661222 в дозировке «100 мг».

ib oot А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-26/23 от 25.01.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи