Z548718

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38;;(495) (495) 698 15 74 в с(})ере здравоохранения л WWWroszdravnadzor» 2 6 ЯНВ 2023 №
“7* Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества О поступлении информации о выявлении | лекарственных средств недоброкачественного лекарственного препарата «Викасол» серии 20320 производства Медицинские организации ПАО «Биосинтез» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелеоаиии
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике о выявлении лекарственного препарата «Викасол, раствор для внутримыш ечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 20320 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (в растворе присутствуют посторонние включения), владелец БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница М3 УР» (У дмуртская Республика, г. Ижевск, ш. Боткинское, д. 57).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору ww szdravnadzor,goy 26 ANB 29 № Д-Р
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
На № от
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного
препарата «Викасол» серии 20320 производства Медицинские организации ПАО «Биосинтез» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелерапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике о выявлении лекарственного препарата «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 20320 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (в растворе присутствуют посторонние включения), владелец БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ш. Воткинское, д. 57).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646бн.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

a
А.В. Самойлова
Б.А. Фадеева 8(499)578-01-85