2551568

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Субъекты обращения Р осси й ской Ф ед ер ац и и лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

'fO.
На№
www.roszdravnad7or.gov.ru ^
/
Организации, осуществляющие экспертизу качества ОТ лекарственных средств
О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата «Мирена®» («Mirena®») Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена®» серии TU03BST, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena®»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU03BST данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е .А . Л а м а н о ва 8 (4 9 9 ) 5 7 8-0 1-88

|

25S25 Министерство здраносхраньнйй Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 3
98 45 38; (495) 698 15 74 WWW.TOSZdravnadZor. gOV.Tu 10. Ok. A0h3 OF ~ 59/A3 Организации, осуществляющие
экспертизу качества
На № от Г. — лекарственных средств О необходимости изъятия Медицинские организации лекарственного препарата ® : епа® «Мирена“» («Миепа“») Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена*» серии TU03BST, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Миепа®»).

По информации АО «БАЙЕР» серия TU03BST данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить — контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
‘