РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-69/23 от 15.02.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-69/23 от 15.02.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-69/23 от 15.02.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинском у применению ) лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-С З, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы ,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП -005898 -071119 (изменение № 1 от 29.11.2021), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменением ? 1 от 29.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалам и вы пускается, начиная с серии 10123.
А .В.Самойлова
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинском у применению ) лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-С З, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы ,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП -005898 -071119 (изменение № 1 от 29.11.2021), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменением ? 1 от 29.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалам и вы пускается, начиная с серии 10123.
А .В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬНА Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2551646 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ro.szdravnadzor.gov.ru Субъектам обращ ения У6. Ос/. ■ № о У с / ^ е.9 лекарственны х средств На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении упаковочны х м атериалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по м едицинском у применению ) лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Гимекромон-С З, таблетки 200 мг» производства Н А О «С еверная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы , содерж ащ и еся в регистрационном досье: норм ативную документацию Л П -0 0 5 8 9 8 -0 7 1 1 19 (изм енение № 1 от 29.11.2021), м акеты первичной и вторичной упаковок (изм енение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (и зм ен ен и ем ? 1 от 29.11.2021).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными м атериалам и вы пускается, начиная с серии 10123.
А .В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578 02-19
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении упаковочны х м атериалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по м едицинском у применению ) лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Гимекромон-С З, таблетки 200 мг» производства Н А О «С еверная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы , содерж ащ и еся в регистрационном досье: норм ативную документацию Л П -0 0 5 8 9 8 -0 7 1 1 19 (изм енение № 1 от 29.11.2021), м акеты первичной и вторичной упаковок (изм енение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (и зм ен ен и ем ? 1 от 29.11.2021).
У казанное лекарственное средство с измененны ми упаковочными м атериалам и вы пускается, начиная с серии 10123.
А .В.Самойлова
И.А.Елагина 8(499)578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
еее | mn
7 www.roszdravnadzor. gov.ru Субъектам обращения 79. OK - KAS № OL ~ 69 “AJ лекарственных средств На № от
Г. |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-СЗ, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005898-071119 (изменение № | от 29.11.2021), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 29.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10123.
[ее ~
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
еее | mn
7 www.roszdravnadzor. gov.ru Субъектам обращения 79. OK - KAS № OL ~ 69 “AJ лекарственных средств На № от
Г. |
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Гимекромон-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гимекромон-СЗ, таблетки 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005898-071119 (изменение № | от 29.11.2021), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 29.11.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 29.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10123.
[ее ~
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-69/23 от 15.02.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
