2 * 4 6 9 8 5 8 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ско й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Территориальны е органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Ф едеральной служ бы по надзору в с(})ере здравоохранения На № от М едицинские организации
О соответствии качества Органы управления лекарственного средства «Аспаркам» здравоохранением субъектов производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) требованиям нормативной документации Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в с({)ере здравоохранения принято реш ение о возм ож ности граж данского оборота серий 511022, 521022, 531022 лекарственного препарата «А спаркам, таблетки 175 м г + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковы е контурны е (6), пачки картонны е» производства ОО О «Ф армапол- В олга» (Россия), переведенного на посерийны й вы борочны й контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанны х серий требованиям норм ативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «О б обращ ении лекарственны х средств» лекарственны е препараты для м едицинского применения могут поступать в граж данский оборот после представления в автом атизированную информационную систему Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения документов и сведений, предусм отренны х полож ениям и постановления П равительства Российской Ф едерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в граж данский оборот лекарственн ы х препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственны х препаратов для м едицинского применения, вводимых в граж дан ский оборот, разм ещ аю тся на оф ициальном сайте Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения в откры том доступе в разделе «Сервисы» (электронны й сервис «С ведения о лекарственны х средствах, вводимых в граж данский оборот в Российской Ф едерации»).

Е.А. Фадеева 8(499)-578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 >
ы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору в 97. Oh dOAZ № Оч - a3 сфере здравоохранения На № от Г. — Медицинские организации О соответствии качества Органы управления лекарственного средства «Аспаркам» здравоохранением субъектов
производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия)
я Российской Федерации требованиям нормативнои документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 511022, 521022, 531022 лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Фармапол- Волга» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

A a LL .
SW Ce А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)-578-01-85