2 - 4 6 9 8 5 9 М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й с к о й Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская нл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения 1 4 ^ 4 S На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Юб отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств препарата «Ропивакаин» серии 050821 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о реш ении производителя отозвать из обращ ения лекарственны й препарат «Ропивакаин, раствор для инъекций 2 мг/м л 10 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 050821 прои зводства А О «Э коФ армП лю с» (Россия) в связи с выявлением неж елательны х реакций.
Росздравнадзор предлагает А О «Э коФ армП лю с» предоставить сведения об изъятии из обращ ения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, вклю чая медицинские организации, предоставить в территориальны й орган Росздравнадзора сведения, подтверж даю щ ие соблю дение п. 30 П равил надлеж ащ ей практики хранения и перевозки лекарственн ы х препаратов для медицинского применения, утверж денных приказом М и нздрава России от 31.08.2016 № 646н. К онтактны е данные территориальны х органов Росздравнадзора размещ ены в откры том доступе на сайте Р оездравнадзора w w w .roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О С луж бе»/ «Структура С луж бы »/ «Т ерриториальны е органы»).
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблю дением субъектам и обращ ения лекарственны х средств выш еуказанных требований законодательства в сф ере обращ ения лекарственны х средств.
О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

и.А.Елагина 8-499-578-02-19

2469859
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред
РУКОВОДИТЕЛЬ м Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 я Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru ; в сфере здравоохранения 77 Ok - hOL3N OFU4* PS JAS ферезлравоохр На № от Организации, осуществляющие = | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств препарата «Ропивакаин» серии 050821 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Ропивакаин, раствор для инъекций 2 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 050821 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) в связи с выявлением нежелательных реакций.

Росздравнадзор предлагает АО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора = сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

J (LK Y АВ. Самойлова
И.А.Елагина 8-499-578-02-19