РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-102/23 от 28.02.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-102/23 от 28.02.2023

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Викасол таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 50521 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Лактофильтрум® таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 880521 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Россия
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 060821 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Сенаде® таблетки 13.5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные 480120 Ципла Лтд Индия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 470521 Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Россия
Мезим® форте таблетки покрытые оболочкой 20 шт., блистеры (1), пачки картонные 0010121 Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА") Россия
Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 10221 АО "Татхимфармпрепараты" Россия
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 4240520 Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") Россия
Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 170913 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Аторвастатин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10062020 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 300321 Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") Россия
Баралгин® М раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные 2121010 Санофи Индия Лимитед Индия
Гексавит драже 50 шт., банки (1), пачки картонные 140421 ЗАО "Алтайвитамины" Россия
Аевит капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 150121 ЗАО "Алтайвитамины" Россия
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 211092020 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Аскорутин таблетки 50 мг+50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 020321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 040121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные 320421 ЗАО "Алтайвитамины" Россия
Рибавирин-СЗ капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные 10819 Закрытое акционерное общество "Северная звезда" (ЗАО "Северная звезда") Россия
Пентовит таблетки, покрытые оболочкой 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), упаковки 1290421 Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины") Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.



А.В. Самойлова

2552345 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- 0<Л. № С>/и> импортеров лекарственных средств На№ от Субъектам обращения [Чтение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 приложение к письму Росздравнадзора от

Номер задания представившей образцы Лекарственное средство лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521 Ш Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Викасол таблетки 15мг 20шт., ОАО "Фармстандарт- Х2 01И-76/21 Росздравнадзора г.Владикавказ, пр.Мира/ упаковки ячейковые контурные (1), Лексредства"
от 21.01.2021 (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18)_________ пачки картонные АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880521 Хо01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Лактофильтрум® таблетки 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18)_________ пачки картонные* ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060821 Х2 01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Фамотидин таблетки, покрытые Росздравнадзора от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ пленочной оболочкой 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18) пачки картоннь[е Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480120 №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ блистеры (25), пачки картонные* (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18)_________ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1290421 Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Росздравнадзора от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18) картонные 470521 АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
№01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора <уг 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные*______________
Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010121 №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Мезим® форте таблетки покрытые ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА"
оболочкой 20шт., блистеры (1), Росздравнадзора от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18)_________ пачки картонные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10221 №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Беллалгин таблетки 10шт., упаковки АО "Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора от 21 .01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ ячейковые контурные (1), пачки (Ставропольский филиал) ул.Джанаева, д.40/18)_________ картонные*____________________
ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4240520 №01И-76/21 ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ Метформин Канон таблетки Росздравнадзора от 21. 01.2021 (Забайкальский край, г.Чита, покрытые пленочной оболочкой (Ставропольский филиал) ул.Горького, д.36) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170319 №01И-76/21 ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ Карбамазепин таблетки 200мг Росздравнадзора от 21.01.2021 (Забайкальский край, г.Чита, 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) ул.Горького, д.36)_________ контурные (5), пачки картонные* Х9 01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Аторвастатин Медисорб таблетки, АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10062020 от 21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) 20мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (3), пачки картонные* №01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300321 от 21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, покрьп'ые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (3), пачки картонные* № 01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Баралгин® М раствор для Санофи Индия Лимитед Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2121010 от 21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) введения 500мг/мл 5мл, ампулы (5), (Ставропольский филиал) пачки картонные* №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Гексавит драже 50шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140421 от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ пачки картонные Росздравнадзора ул.Джанаева, д.40/18) (Ставропольский филиал) №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Аевит капсулы 10шт., упаковки ЗАО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150121 от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ ячейковые контурные (3), пачки Росздравнадзора ул.Джанаева, д.40/18) картонные (Ставропольский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211092020 ot21.01.202! (РСО-Алания, г.Владикавказ, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) контурные (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Аскорутин таблетки 50мг+50мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020321 ot 21.01.202I г.Владикавказ, пр.Мира/ 25шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Джанаева, д.40/18) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) №01И-76/21 ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ Спиронолактон таблетки 25мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040121 ot21.01.2021 (Забайкальский край, г.Чита, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Горького, Д.36) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал) №01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Аскорбиновая кислота драже 50мг АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320421 от 21.01.2021 г.Владикавказ, пр.Мира/ 200шт., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора ул.Джанаева, д.40/18) (Ставропольский филиал) №01И-76/21 ГБУЗ "РКБСМП" М3 РСО-Алания Рибавирин-СЗ капсулы 200мг 10шт., ЗАО "Северная звезда" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10819 ot21.01.2021 (РСО-Алания, г.Владикавказ, упаковки ячейковые контурные (12), Росздравнадзора ул.Иристонская, д.45) пачки картонные (Ставропольский филиал)
* • по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
|

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru | Руководителям организаций- (9. Ох. LOKI № ОГ ~ ton Jas импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения
"Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 J. B 1 экз.

и
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-102/23 от 28.02.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи