Министерство здравоохранения Российской Федерации 2552462 Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в O -f. O S .d O d L S No ОУсу сфере здравоохранения Н а№ от
Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства «Гепазолон» здравоохранением субъектов серии 27102022 производства ООО «Альтфарм» Российской Федерации (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «ЦККСЛС» (г. Кемерово) лекарственного препарата «Гепазолон, суппозитории ректальные 120 ME + 10 мг + 1.7 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 27102022 производства ООО «Альтфарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (суппозитории деформированы, с полостями на поверхности).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Российской Федерации
Министерство здравоохранения || | | | | | |
2552462 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ПРИ renee? лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы |

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OL_O8 RIAG № Оли ~ 105 J AS Ha No OT
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. | Медицинские организации
О поступлении информации
авления о выявлении недоброкачественного Органы управле
лекарственного средства «Гепазолон» здравоохранением субъектов серии 27102022 производства ООО «Альтфарм» Российской Федерации (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «ЦККСЛС» (г. Кемерово) лекарственного препарата «Гепазолон, суппозитории ректальные 120 МЕ + 10 мг + 1.7 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 27102022 производства ООО «Альтфарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (суппозитории деформированы, с полостями на поверхности).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 64бн.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

a А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85