РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-110/23 от 02.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-110/23 от 02.03.2023

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 350321 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия
Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 190321 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Метопролол-Акрихин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 30121 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 350119 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Цитрамон П таблетки 240 мг+30 мг+180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 5840721 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 020221 Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 1330621 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 80321 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
L-Тироксин таблетки 100 мкг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 020419 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 488383 Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша
Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 550420 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 801220 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 10101220 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Мезим® форте таблетки покрытые оболочкой 20 шт., блистеры (1), пачки картонные 0240321 Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА") Россия
Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 60921 ПАО "Биосинтез" Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.



А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2552524 Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕР Е ЗДРАВО О ХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) производителей лекарственных РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ средств С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- o J i. O S. и - импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения |Тешение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е .А .Ф ад еева 8(499)578-01-85 п р и л о ж е н и е к п и с ь м у Р о сзд р а в н а д зо р а о т O'/ с у ' ^ ^ 0 ^ 1 3 Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Н а и м ен о в ан и е о р ган изац ии, С тр а н а Н о м ер задания пр ед стави вш ей образцы Л екар ственно е средство П р о изво д итель Э ксп ер тна я организация Серии п р -в а ле кар ств е н н ы х средств № 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская О м е п р а зо л -А к р и х и н к а п су л ы А О "А КРИ ХИ Н " Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 350321 от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск , киш ечно р аство р им ы е 2 0 м г 10 ш т., Росздравнадзора п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) уп ак о в к и ячей ко вы е к о н ту р н ы е (3), (С а н к т-П е те р б ур гск и й п а ч к и кар то нны е ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о льни ц а скорой Г л и к л а зи д М В таб летки с О О О "Озон" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 19 0 3 2 1 от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед и ц и н ско й пом ощ и" (Р есп уб ли к а м о д и ф и ц и р о ванны м Росздравнадзора К ар е лия, г.П етрозавод ск, вы свобож дением 30 м г 30 ш т., (С а н к т-П е те р б у р гс к и й у л .К и р о в а , Д.40) уп а к о в к и ячей ко вы е к о н ту р н ы е (2), ф или ал) п а ч к и карто нны е № 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская М е то п р о л о л -А к р и х и н таб летки 50 м г А О " А К Р И Х И Н " Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 3 0 12 1 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 10 ш т ., уп а к о в к и ячей ко вы е Росздравнадзора п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) к о н ту р н ы е (3), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б у р гск и й ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о ль н и ц а скорой П ар ацетам о л таблетки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 3 5 0 119 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед иц ин ско й пом ощ и" (Респуб ли ка уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора К ар елия, г.П етрозавод ск, (С а н к т-П е те р б у р гск и й у л .К и р о в а, д.40) ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская Ц и тр ам о н П таблетки О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 58 4 0 721 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 2 4 0 м г+ 3 0 м г+ 18 0 м г 10 ш т ., уп ак о в к и Лексредства" Росздравнадзора п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) ячей ко вы е к о н тур н ы е (С а н к т-П е те р б ур гск и й ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская М е т ф о р м и н -В Е Р Т Е К С таблетки, А О "В ЕРТЕК С" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 020221 от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск , п о кр ы ты е п л е н о ч н о й оболочкой Росздравнадзора п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) 500м г 10 ш т., уп а к о в к и ячей ко вы е (С а н к т-П е те р б у р гск и й к о н тур н ы е (6), п а ч к и карто нны е ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М урм анская А н а л ь г и н таб летки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Россия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 13 3 0 6 2 1 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) (С а н к т-П е те р б ур гск и й ф илиал)
№ 0 1 И -7 6 /2 1 М У П " Ф А Р М А Ц И Я " (М ур м анская М Е Т О П Р О Л О Л таб летки 50 м г О О О "П РА Н А Ф А РМ " Россия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 8 0 321 от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.К и р о в ск, 10 ш т ., уп а к о в к и ячейковы е Росздравнадзора п р -к т Л е н и н а , д. 17 ) к о н тур н ы е (3), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о льниц а скорой L -Т и р о к с и н таблетки Ю О м кгЗО щ т., О О О "Озон" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 0 2 0 4 19 от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед ицинской пом ощ и" (Р есп уб ли к а уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е (2), Росздравнадзора К ар елия, г.П етрозавод ск, п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й у л .К и р о в а, Д.40) ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " В ар ф ар и н Н и ко м ед таб летки 2 .5 м г Т акед а Ф ар м а С п .з.о .о . П ольш а Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 488383 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, 10 0 ш т ., ф л ак о н ы ( 1 ) , п а ч к и Росздравнадзора ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к .1 1 ) карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З Р К "Б о ль н и ц а скорой Карб ам азепин таблетки 200м г О А О "Синтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 550 420 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 м ед и ц и н ско й пом ощ и" (Р есп уб ли к а 10 ш т ., уп а к о в к и ячей ко вы е Росздравнадзора К ар елия, г.П етрозавод ск, к о н тур н ы е (5), п а ч к и карто нны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й у л .К и р о в а, д.40) ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " О м епразол к а п с у л ы 2 0 м г 10 ш т., О А О "Синтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 8 0 12 2 0 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, уп ак о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е (3), Росздравнадзора ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) п а ч к и карто нны е (Санкт-П етер)бургский ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " Парацетам о л таблетки 500м г 10 ш т., О А О "Ф арм станд ар т- Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 10 10 12 2 0 о т 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М ур м ан ская область, г.М ур м ан ск, уп а к о в к и ячей ко вы е к о н тур н ы е Лексредства" Росздравнадзора ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) (С а н к т-П е те р б ур гск и й ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г Б У З А О "А р хан гельская М е зи м ® форте таблетки по кр ы ты е Б е р л и н -Х е м и А Г Герм ания Ф Г Б У "И М Ц ЭУА О СМ П " 0 24 0 3 21 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 кл и н и че ская психиатр ическая оболочкой 2 0 ш т., б ли стер ы (1), Росздравнадзора больница" (А р х а н ге л ьска я область. п а ч к и картонны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й П р и м о р ск и й район, п .Т а л а ги , д.З I) ф илиал) № 0 1 И -7 6 /2 1 Г О Б У З " М О К Б и м .П .А .Б а я н д и н а " В и ка со л раствор для П А О "Биосинтез" Ро ссия Ф Г Б У "И М Ц Э УА О СМ П " 60 9 21 от 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (М урм анская область, г.М ур м ан ск, в н у тр и м ы ш е ч н о го введения 10м г/м л Росздравнадзора ул.А к а д е м и к а П авло ва, д.6, к . 1 1) 2м л, а м п у л ы ( 10 ) , п а ч к и картонны е (С а н к т-П е те р б ур гск и й ф илиал)

Министерство здравоохранения | | | | ||
2552524
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 >
www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организации- Ох. 09. 9 № См - 170 импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
| Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 J. в | экз.

рае] А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-110/23 от 02.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи