РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-106/23 от 01.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-106/23 от 01.03.2023

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Лоперамид таблетки 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 270520 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Ксилен® капли назальные 0.1% 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные 330421 ООО "Верофарм" Россия
Цитрамон П таблетки 240 мг+30 мг+180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 6290721 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2600421 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 661020 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 550421 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 1640421 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") Россия
Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 760821 Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми таблетки 100 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные 11506A Берлин-Хеми АГ Германия
Аллохол таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 360321 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 1710621 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 1410621 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Арбидол® Максимум капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2490721 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Арбидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 651220 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 01641020 Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс") Россия
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 01861220 Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс") Россия
Гастрацид® таблетки жевательные 10 шт., блистеры (2), пачки картонные 400010421 Натур Продукт Фарма Сп. з о.о. Польша
Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 250721 ПАО "Биосинтез" Россия
Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 470920 ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" Россия
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 236092020 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 10781220 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 81220 ПАО "Биосинтез" Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.



А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2552460 Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor,gov.ru Руководителям организаций- О /. 0 3 . '/О в импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения [Ч т е н и е по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора otOY. 03• №C^'fc/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ГУЗ ТО "Киреевская ЦРБ" Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270520 от 21.01.2021 (Тульская область, г.Киреевск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) пачки картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Ксилен® капли назальные 0.1% ООО "ВЕРОФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330421 от 21.01.2021 (Липецкая область, г.Липецк, 10мл, флакон-капельницы (1), пачки Росздравнадзора ул.Меркулова, д.39"а") картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6290721 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Липецкая область, г.Липецк, 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора ул.Меркулова, д.39"а") ячейковые контурные* (Курский филиал) №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2600421 от 21.01.2021 (Липецкая область, г.Липецк, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Меркулова, д.39"а") пачки картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 661020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Липецкая область, г.Липецк, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Меркулова, д.39"а") пачки картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Аллохол таблетки, покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550421 o t 2 1 .0 I.2 0 2 1 (Липецкая область, г.Елец, оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора ул.Героев, д.19, помещ.4) ячейковые контурные (5), пачки (Курский филиал) картонные* №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1640421 ог21.01.2021 (Липецкая область, г.Елец, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.Героев, д.19, помещ.4) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Курский филиал) контурные (6), пачки картонные* №01И-76/21 ОГУП "Липецкфармация" Цитрамон П таблетки 10шт., ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760821 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Липецкая область, г.Елец, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.Героев, д.19, помещ.4) пачки картонные* (Курский филиал) № 010-76/21 ГП НО "Нижегородская областная L-Тироксин 100 Берлин-Хеми Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11506А or21.01.2021 фармация" (Нижегородская таблетки 100мкг25шт., Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) блистеры (4), пачки картонные* (Курский филиал) № 010-76/21 ГП НО "Нижегородская областная Аллохол таблетки, покрытые РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360321 от 21.01.2021 фармация" (Нижегородская оболочкой 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) ячейковые контурные (5), пачки (Курский филиал) картонные* Х»01И-76/21 ГП н о "Нижегородская областная Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1710621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 ! фармация" (Нижегородская упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) пачки картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ГП НО "Нижегородская областная Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1410621 от 21.01.2021 фармация" (Нижегородская упаковки ячейковые контурные* Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) (Курский филиал) №01И-76/21 ГП НО "Нижегородская областная Арбидол® Максимум капсулы ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2490721 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 фармация" (Нижегородская 200мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) контурнь[е (1), пачки картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ГП НО "Нижегородская областная Арбидол® таблетки, покрытые ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651220 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 фармация" (Нижегородская пленочной оболочкой 50мг 10шт., Лексредства" Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) упаковки ячейковые контурные (2), (Курский филиал) пачки картонные* №01И-76/21 ГП НО "Нижегородская областная Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01641020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 фармация" (Нижегородская пленочной оболочкой Фармасьютикалс" Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) 150мг+30.39мг 100шт., флаконы (1), (Курский филиал) пачки картонные* №01И-76/21 ГП НО "Нижегородская областная Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01861220 от 21.01.2021 фармация" (Нижегородская пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Фармасьютикалс" Росздравнадзора область, г.Кстово, мкр. 2-ой, д.4) 100шт., флаконы ( I ) , пачки (Курский филиал) картонные* №01И-76/21 ГП КО "Калугафармация" Гастрацид® таблетки жевательные Натур Продукт Фарма Сп. Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400010421 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Калужская область, г.Обнинск, 10шт., блистеры (2), пачки 3 0 .0 . Росздравнадзора ул.Энгельса, д. 10) картонные* (Курский филиал) Х 9 01И-76/21 ГУЗ ТО "Киреевская ЦРБ" Пиридоксин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250721 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Тульская область, г.Киреевск, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) картонные* (Курский филиал) №01И-76/21 ГУЗ ТО "Киреевская ЦРБ" Дротаверин раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470920 от 21.0 1.2021 (Тульская область, г.Киреевск, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки биофабрика" Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) картонные* (Курский филиал) Х«01И-76/21 ГУЗ ТО "Киреевская ЦРБ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 236092020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 ! (Тульская область, г.Киреевск, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) контурные (1), пачки картонные (Курский филиал) №01И-76/21 ГУЗ ТО "Киреевская ЦРБ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10781220 от 21.01.2021 (Тульская область, г.Киреевск, упаковки ячейковые контурные* Лексредства" Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) (Курский филиал) №01И-76/21 ГУЗ ТО "Киреевская ЦРБ" Викасол раствор для ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81220 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Тульская область, г.Киреевск, внутримышечного введения Юмг/мл Росздравнадзора ул.Ленина, д.44) 2мл, ампулы (10), пачки картонные* (Курский филиал)
* - по проверенным показателям

ПИ
Руководителям организаций- |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ws www.roszdravnadzor. gov.ru Руководителям организации- От. OFZ. хз № Оч“ ~ 106 д.3 импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы |
лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
ce А.В. Самойлова
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-106/23 от 01.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи