РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-107/23 от 01.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-107/23 от 01.03.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные 994180117 АЛКАЛОИД АД Скопье Республика Северная Македония
Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 801117 ОАО "Новосибхимфарм" Россия
Эутирокс® таблетки 88 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные G00U7D Мерк КГаА Германия
Эутирокс® таблетки 112 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные G00RGR Мерк КГаА Германия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 10540521 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 190122 Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10150121 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10140121 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Мукалтин таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1) 950920 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Россия
Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные 00780521 Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс") Россия
Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 60621 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Галоперидол таблетки 1.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 331020 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 шт. (80 мл), флаконы с капельницей-насадкой 100621 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Индапамид-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 420621 Акционерное общество "АЛСИ Фарма" (АО "АЛСИ Фарма") Россия
Левомицетин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 331020 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные 240121 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 054022021 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") Россия
Левомицетин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), 10920 Ирбитский ХФЗ ОАО Россия
Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 19042020 Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") Россия
Циннаризин таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные 631019 Фарма АД Болгария
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 80421 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 680621 Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") Россия
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 301021 ПАО "Биосинтез" Россия
Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 300721 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 120620 ПАО "Биосинтез" Россия

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2552461 Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- Об ■ № о /и ^ импортеров лекарственных средств На № от Субъектам обращения [Решение по результатам экспертизы |
качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора о т О / . О д ^ М ^ З № бТ/су ^ ' f O W ^

С ведения о л е к а р ст в е н н ы х средствах, по р езу л ьтатам эксп ерти зы к ач еств а к о то р ы х Росздравнадзором п ри н ято реш ение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Номер задания представившей образцы пр-ва лекарственных средств Зерапамил таблетки, покрытые Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 994180117 №01И-76/21 ГБУЗ РА "Кошехабльская ЦРБ"
(Республика Адыгея, аул оболочкой 80мг 15шт., блистеры (2), Македония Росздрав налзо ра от 21.01.2021 Кошехабль, ул.Джаримова, д.7) пачки картонные (филиал города Ростова- на-Д Ону) Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801117 №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ"
(Республика Адыгея, г.Майкоп, 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1
ул.Гагарина, д.4) картонные (филиал города Ростова-на-Дону) Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., Мерк КГаА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" G00U7D №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр-кт Красной блистеры (4), пачки картонные* Росздравнадзора o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1
Армии, д. 140) (филиал города Ростова-на-Дону) Эутирокс® таблетки 112мкг25шт., Мерк КГаА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" G00RGR №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская блистеры (4), пачки картонные* Росздравнадзора от 21.01.2021 область, г.Шахть[, пр-кт Красной Армии, Д.140) (филиал города Ростова-на-Дону) Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10540521 №01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека №155"
(Ивановская область, г.Шуя, Медисорб таблетки 0.5г 10шт., Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.2-я Южная, д.4) упаковки ячейковые контурные (2), (филиал города пачки картонные Ростова-на-Дону) Этамзилат раствор для Северная Китайская Фарма Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190122 №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ"
(Республика Адыгея, г.Майкоп, внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора от 21.01.2021 ул.Гагарина, д.4) введения 125мг/мл2мл, (филиал города ампулы (10), пачки картонные Ростова-на-Дону) Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10150121 №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ"
Медисорб таблетки 0.5г 10шт., Росздравнадзора o t 2 1 .0 I.2 0 2 1 (Республика Адыгея, г.Майкоп, упаковки ячейковые контурные (3), (филиал города ул.Гагарина, д.4) пачки картонные Ростова-на-Дону) Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10140121 №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ"
Медисорб таблетки 0.5г 10шт., Росздравнадзора o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Адыгея, г.Майкоп, упаковки ячейковые контурные (3), (филиал города ул.Гагарина, д.4) пачки картонные Ростова-на-Дону) Мукалтин таблетки 50мг 10шт., ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 950920 №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ"
упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Адыгея, г.Майкоп, (филиал города ул.Гагарина, д.4) Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека №155" Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда <1>армасьютик Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 00780521 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Шуя, пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) 100шт., флаконы (1), пачки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) Х«01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека №155" Эналаприл таблетки 10мг Юшт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60621 от21.01.2021 (Ивановская область, г.Шуя, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека №155" Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Шуя, упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ" Хлоргексидина биглюконат раствор ООО "Тульская фармацевт! Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Адыгея, г.Майкоп, для местного и наружного Росздравнадзора ул.Гагарина, д.4) применения 0.05% 100мл, флаконы (филиал города с капельницей-насадкой Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека №155" Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420621 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Шуя, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) 2.5мг Юшт., упаковки ячейковые (филиал города контурные (3). пачки картонные Ростова-на-Дону) № 01И-76/2! МУП г.о.Шуя "Аптека №155" Левомицетин таблетки 500мг Юшт., ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Шуя, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека №155" Анальгин таблетки 500мг Юшт., ОАО "Фармстандарт-Лекср Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240121 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Шуя, упаковки ячейковые контурные Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП г.о.Шуя "Аптека Х«155" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 054022021 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Ивановская область, г.Шуя, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.2-я Южная, д.4) контурные (1), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ" Левомицетин таблетки 250мг Юшт., ОАО "Ирбитский химфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10920 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Адыгея, г.Майкоп, упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора ул.Гагарина, д.4) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МРПП "Фармация" (Ивановская Уголь активированный Медисорб АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 19042020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Родники, ул.Любимова, таблетки 250мг Юшт., упаковки Росздравнадзора Д.7) ячейковые контурные (5), пачки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ" Циннаризин таблетки 25мг 50шт., Фарма АД Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 631019 от 21.01.2021 (Республика Адыгея, г.Майкоп. блистеры (1), пачки картонные Росздравнадзора ул.Гагарина, д.4) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ" Дротаверин таблетки 40мг 10шт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80421 o t 21.01.202I (Республика Адыгея, г.Майкоп, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора ул.Гагарина, д.4) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МРПП "Фармация" (Ивановская Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680621 o t 21.0I.2021 область, г.Родники, ул.Любимова, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Д.7) контурные (1), пачки картонные* (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МРПП "Фармация" (Ивановская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301021 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Родники, ул.Любимова, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Д.7) пачки картонные* (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МРПП "Фармация" (Ивановская Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300721 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Родники, ул.Любимова, модифицированным Росздравнадзора Д.7) высвобождением 60мг 30шт., (филиал города упаковки ячейковые контурные (1), Ростова-на-Дону) пачки картонные* №01И-76/21 ГБУЗ РА "Майкопская ГКБ" Папаверин раствор для инъекций ПАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120620 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Адыгея, г.Майкоп, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора ул.Гагарина, д.4) картонные (филиал города Ростова-на-Дону)
- по проверенным показателям

2552461
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- OFT O53 RORJM OSU ~ 107 fos импортеров лекарственных средств На № от
M НИЯ | Решение по результатам экспертизы | Субъекта обраще
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в | экз.

р
А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-107/23 от 01.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи