РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-136/23 от 10.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-136/23 от 10.03.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амлодипин»

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амлодипин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амлодипин, таблетки 5 мг, 10 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-000087 от 31.05.2007) в связи с утверждением 09.03.2022 новой нормативной документации, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 09.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 09.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2552435 В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru ' f o . Os3.dLOdU3^ О Ус./ - ^36 На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амлодипин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амлодипин, таблетки 5 мг, 10 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-000087 от 31.05.2007) в связи с утверждением 09.03.2022 новой нормативной документации, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 09.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 09.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке «5 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2552435
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru ТО. ОЗ. возм OLY ~ 136 fas
Ha No OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амлодипин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амлодипин, таблетки 5 мг, 10 мг» (регистрационное удостоверение № JICP-000087 от 31.05.2007) в связи с утверждением 09.03.2022 новой нормативной документации, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 09.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 09.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке «5 мг».

ae =
GL А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-136/23 от 10.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи