25 5 2 5 3 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения i ( РОСЗД РАВН АД ЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 1S.03 в сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Сульзонцеф®» серии 150521 производства ОАО «Синтез» Медицинские организации (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) о выявлении лекарственного препарата «Сульзонцеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521 производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла, владелец ГАУ PC (Я) «РБ № 1 - НЦМ имени М. Е. Николаева» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ш. Сергеляхское, д. 4).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
2552539
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 14.03. OK № OF 151/54
На № OT
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
[ |
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Сульзонцеф®» серии 150521 производства ОАО «Синтез» (Россия)
Медици нские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) о выявлении лекарственного препарата «Сульзонцеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521] производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла, владелец ГАУ РС (Я) «РБ № 1 - НЦМ имени М. Е. Николаева» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ш. Сергеляхское, д. 4).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора \\\.го52АгаупаЯтогти (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

| А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85