РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-148/23 от 13.03.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-148/23 от 13.03.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-148/23 от 13.03.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисопролол»
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № 1 от 03.03.2022, изменение № 2
от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного
средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № 1 от 03.03.2022, изменение № 2
от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2552544 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov.ru
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № 1 от 03.03.2022, изменение № 2 от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (4 9 9 )5 7 8 02-19
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № 1 от 03.03.2022, изменение № 2 от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (4 9 9 )5 7 8 02-19
+ Rar Vow Министерство дракобхранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2552544 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
13.03.h0OK3M OLY ~ 148 / 43 На № от Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № | от 03.03.2022, изменение № 2 от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.
у ed А.В.Самойлова
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
13.03.h0OK3M OLY ~ 148 / 43 На № от Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Бисопролол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг» производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № | от 03.03.2022, изменение № 2 от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010123.
у ed А.В.Самойлова
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-148/23 от 13.03.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
