РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/23 от 21.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-166/23 от 21.03.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лизиноприл»

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Лизиноприл»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Лизиноприл, таблетки 5 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-001081 от 02Л 1.2011), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001081-230920 (изменение № 1 от 01.04.2022), макеты упаковок (изменение
от 01.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 01.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке «20 мг».

А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 25 5 1 0 7 9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.gov,ш (fsyf. 0 3 . ДХ? № сР-/СУ ^ '^ 3 На № от
П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лизиноприл»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Лизиноприл, таблетки 5 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-001081 от 02Л 1.2011), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001081-230920 (изменение № 1 от 01.04.2022), макеты упаковок (изменение от 01.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 01.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке «20 мг».

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

Министерство здравоохранения [ОО A 2551079
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru
«Я. ОЗ. AOKAIN ОЧ - 166 / к На № от Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Лизиноприл»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Лизиноприл, таблетки 5 мг, 20 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-001081 от 02.11.2011), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-001081-230920 (изменение № | от 01.04.2022), макеты упаковок (изменение от 01.04.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 01.04.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010123 в дозировке «20 мг».

овес /
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-166/23 от 21.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи