2553910 М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф е д е р а ц и и Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору J U L .0 3 .J iJ 0 < l^ 3 № и - в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Ацетилсалициловая кислота-УБФ» серии 70122 производства Медицинские организации ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70122 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение» (письмо Росздравнадзора от 02.03.2023 № 01И-111/23).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственнъхх средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В.Пархоменко
И.А.Елагина 81499)578-02-19

|
2553910
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору о. 03. Ох. № OL м - 780 у. 3 в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «Ацетилсалициловая кислота-УБФ» серии 70122 производства Медицинские организации
ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 70122 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Растворение» (письмо Росздравнадзора от 02.03.2023 № 01И-111/23).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19 —