РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-178/23 от 22.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-178/23 от 22.03.2023

О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

О приостановлении сертификата
пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2006-307 на субстанцию компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6, вступившей в силу с 01.01.2022.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

2553911 М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф ед е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Руководителям организаций- ( РОСЗД РАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. К Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
М у. O S.dO JU i № у- i 4 S Aj На № от
О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в с(фере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2006-307 на субстанцию компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6, вступившей в силу с 01.01.2022.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

a i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ь В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Руководителям организаций- |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
24.04. ddd № О ~ 178 3
На № от
О приостановлении сертификата |
пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 17.03.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности CEP 2006-307 на субстанцию компании «ABBOTT LABORATORIES» (США), т.к. владелец сертификата не обновил досье в соответствии с монографией Европейской фармакопеи 10.6, вступившей в силу с 01.01.2022.

Врио руководителя [ Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-178/23 от 22.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи