РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-196/23 от 29.03.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-196/23 от 29.03.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-196/23 от 29.03.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ребамипид-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Ребамипид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10223.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного средства
«Ребамипид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10223.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2554043
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения ^ /.9 6 JU3 лекарственных средств На № от
г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ребамипид-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.
А.В.Самойлова
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения ^ /.9 6 JU3 лекарственных средств На № от
г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ребамипид-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2554043 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 9 03. LOKZ № ~
hO Ом 776 / AS лекарственных средств На № от
г я
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ребамипид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.
peut =
и А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 9 03. LOKZ № ~
hO Ом 776 / AS лекарственных средств На № от
г я
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ребамипид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ребамипид-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-006193-290420 (изменение № 2 от 22.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 22.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 22.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10223.
peut =
и А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-196/23 от 29.03.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
