РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-195/23 от 29.03.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-195/23 от 29.03.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-195/23 от 29.03.2023
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
А.В.Самойлова
материалов лекарственного
средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2554049
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ra , 03. № 0 -/ W - На № ______________ от _________________
Г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
А.В.Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ra , 03. № 0 -/ W - На № ______________ от _________________
Г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
А.В.Самойлова
ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
AG. O8.LOAS № Of 4 ~ 195/45
Ha № OT Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию — ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
[, ppt =.
ya! А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
AG. O8.LOAS № Of 4 ~ 195/45
Ha № OT Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг» (регистрационное удостоверение № ЛП-002618 от 11.09.2014) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию — ЛП-002618-060820 (изменение № 1 от 29.06.2022), макеты упаковок (изменение от 29.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 29.06.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «20 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.
[, ppt =.
ya! А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-195/23 от 29.03.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
