РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-192/23 от 29.03.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-192/23 от 29.03.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелоксикам»

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Мелоксикам»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелоксикам, таблетки 7,5 мг, 15 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001946/09 от 16.03.2009) в связи с утверждением 12.11.2021 новой инструкции по медицинскому применению и внесением изменений в иные
документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛСР-001946/09-230119 (изменение № 2 от 12.11.2021), макеты упаковок (изменение от 12.11.2021).
Указанное лекарственное средство в дозировке «15 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2554059 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Мелоксикам»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелоксикам, таблетки 7,5 мг, 15 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001946/09 от 16.03.2009) в связи с утверждением 12.11.2021 новой инструкции по медицинскому применению и внесением изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001946/09-230119 (изменение № 2 от 12.11.2021), макеты упаковок (изменение от 12.11.2021).
Указанное лекарственное средство в дозировке «15 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

А.В.Самойлова

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
09.09. Аж № OL YU ~79KR / K3 Ha № OT Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства «Мелоксикам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Мелоксикам, таблетки 7,5 мг, 15 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-001946/09 от 16.03.2009) в связи с утверждением 12.11.2021 новой инструкции по медицинскому применению и внесением изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001946/09-230119 (изменение № 2 от 12.11.2021), макеты упаковок (изменение от 12.11.2021).

Указанное лекарственное средство в дозировке «15 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

_
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-192/23 от 29.03.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи