РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-200/23 от 30.03.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-200/23 от 30.03.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-200/23 от 30.03.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Папаверин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 10121 | ПАО "Биосинтез" | Россия |
| БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 50620 | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | Россия |
| БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 70520 | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | Россия |
| Глицин | таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 043022021 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | Россия |
| Бисопролол | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 950621 | Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма") | Россия |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 3320621 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Уголь активированный | таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 10221 | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Россия |
| Глидиаб® МВ | таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 1100720 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия |
| Бисопролол-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 061120 | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | Россия |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 6210820 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Сульфасалазин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 450620 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Ко-тримоксазол | таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 200920 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Спиронолактон | таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 160421 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Реополиглюкин | раствор для инфузий 10% 1 шт. (200 мл), бутылки (1), пачки картонные | 2260819 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| ЭСПИРО | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 40819 | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО | Польша |
| Пульмибуд | суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (20), пачки картонные | 064320 | Дженетик С.п.А. | Италия |
| Пульмибуд | суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (20), пачки картонные | 055720 | Дженетик С.п.А. | Италия |
| Винпоцетин | таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 360721 | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | Россия |
| ДЕКСАМЕТАЗОН | раствор для инъекций 4 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные | 530221 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Амброксол | таблетки 30 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные | 101220 | ОАО "Марбиофарм" | Россия |
| Карсил® | таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | 70421 | Софарма АО | Болгария |
| Римантадин | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 380620 | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия |
| Афлюдол® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 70221 | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | Россия |
| Глицерин | 150520 | ЗАО "Ласкрафт" | Россия | |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 8201020 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 9531120 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Глицин | таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 1070420 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский научно-производственный комплекс "БИОТИКИ" (ООО "МНПК "БИОТИКИ") | Россия |
| Варфарин | таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 131020 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Аминалон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 201021 | Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") | Россия |
| Карсил® | таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | 50121 | Софарма АО | Болгария |
| Флебопресс® | капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 020120 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| МЕТОПРОЛОЛ | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 240921 | Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") | Россия |
| Калия хлорид | 1271120 | Общество с ограниченной ответственностью "Михайловский завод химических реактивов" (ООО "МЗХР") | Россия | |
| Натрия бромид | 40719 | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | Россия | |
| Метформин-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 750521 | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | Россия |
| Парацетамол | таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | 4060921 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Метопролол | таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 050421 | Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") | Россия |
| Метформин Канон | таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 2690521 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | Россия |
| Метформин-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 180321 | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | Россия |
Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2554088 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
На № от
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8( 499 ) 578- 01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздпавнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 0 1 И -1 152/21 БУЗ У дмуртской Республики "Первая Ко-тримоксазол таблетки 480мг 10шт., Фармстандарт- Россия 200920 от 13.09.2021 республиканская клиническая упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лексредства ОАО больница М инистерства картонные здравоохранения Удмуртской Республики" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, Боткинское ш, д.57) № 01И -1 152/21 ГБУ Республики Марий Эл Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 450620 от 13.09.2021 "Республиканская клиническая оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые больница" (Республика М арий Эл, контурные (5), пачки картонные г.Йошкар-Ола, ул.Осипенко, д.ЗЗ) № 0 1 И -1 152/21 ГБУЗ "Республиканский Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эллара ООО Россия 530221 от 13.09.2021 кардиологический центр" (Республика 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Башкортостан, г.Уфа, ул.Степана контурные (2), пачки картонные Кувыкина, Д.96) № 0 1 И -1152/21 ГБУЗ Республики Башкортостан Глицерин, субстанция-жидкость* Ласкрафт ЗАО Россия 150520 от 13.09.2021 "Больница скорой медицинской помощи г.Уфа" (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Батырская, д.39/2) № 0 1 И -1 152/21 ГУП Республики Мордовия Калия хлорид, субстанция-порошок* М ихайловский завод Россия 1271120 от 13.09.2021 "Фармация" (Республика М ордовия, химических реактивов г.Саранск, ул.Республиканская, д.З, ООО пом.2н) № 0 1 И - 1 152/21 ГУП Республики Мордовия Натрия бромид, субстанция* Усолье-Сибирский Россия 40719 от 13.09.2021 "Фармация" (Республика М ордовия, химфармзавод АО г.Саранск, ул.Республиканская, д.З, пом.2н) № 0 1 И - 1 152/21 ГУП Республики Мордовия Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4060921 от 13.09.2021 "Фармация" (Республика М ордовия, ячейковые контурные Лексредства ОАО г.Саранск, ул.Республиканская, д.З, пом.2н) № 0 1И -1152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский ЭСПИРО таблетки, покрытые пленочной ПОЛБФАРМ А ФЗ АО Польша 40819 от 13.09.2021 государственный медицинский оболочкой 25мг 10шт., блистеры (3), пачки университет" М инздрава России картонные (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП Республика 2260819 от 13.09.2021 государственный медицинский 200мл, бутылки (1), пачки картонные* Беларусь университет" М инздрава России (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 160421 от 13.09.2021 государственный медицинский ячейковые контурные (2), пачки картонные университет" М инздрава России (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Пульмибуд суспензия для ингаляций Дженетик С.п.А. Италия 055720 от 13.09.2021 государственный медицинский дозированная 0.25мг/мл 2мл, ампулы университет" М инздрава России полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки (Республика Башкортостан, г.Уфа, картонные ул.Ш афиева, д.2) № 01И -1152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Пульмибуд суспензия для ингаляций Дженетик С.п.А. Италия 064320 от 13.09.2021 государственный медицинский дозированная 0.5мг/мл 2мл, ампулы университет" М инздрава России полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки (Республика Башкортостан, г.Уфа, картонные ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ГУЗ "Центральная городская Амброксол таблетки 30мг 30шт., банки (1), М арбиофарм ОАО Россия 101220 от 13.09.2021 клиническая больница г.Ульяновска" пачки картонные (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Оренбургская, д.27) № 0 1 И -1 152/21 ГУЗ "Центральная клиническая медико Папаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биосинтез ПАО Россия 10121 от 13.09.2021 санитарная часть им.В.А.Егорова" ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), (Ульяновская область, г.Ульяновск, пачки картонные ул.Лихачева, д.12) № 0 1 И -1 152/21 ГУЗ "Центральная клиническая медико БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМ А таблетки, Ирбитский Россия 70520 от 13.09.2021 санитарная часть им.В.А.Егорова" покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10шт., химфармзавод ОАО (Ульяновская область, г.Ульяновск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Лихачева, д.12) картонные № О Ш -1152/21 ГУЗ "Центральная клиническая медико БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМ А таблетки, Ирбитский Россия 50620 от 13.09.2021 санитарная часть им.В.А.Егорова" покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., химфармзавод ОАО (Ульяновская область, г.Ульяновск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Лихачева, д.12) картонные № 0 1 И -1 152/21 ИП Таратынова Светлана Петровна М етформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 750521 от 13.09.2021 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ул.Веселовского, д.62А, пав. 16) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 1 И -1 152/21 ИП Таратынова Светлана Петровна М етформин Канон таблетки, покрытые ФармВИЛАР НПО ООО Россия 2690521 от 13.09.2021 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ул.Веселовского, д.62А, пав. 16) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 1 И -1 152/21 ИП Фирсова Лидия Николаевна М етформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 180321 от 13.09.2021 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ул.Коваленко, Д.53А) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 1 И -1 152/21 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 8201020 от 13.09.2021 область, г.Советск, ул.Октябрьская, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО Д.70) № 0 1 И -1 152/21 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 9531120 от 13.09.2021 область, г.Советск, ул.Октябрьская, ячейковые контурные Лексредства ОАО Д.70) № 0 1 И -1 152/21 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ М НПК ООО Россия 1070420 от 13.09.2021 М едицина" города Киров" (Кировская упаковки ячейковые контурные (1), пачки область, г.Киров, Октябрьский картонные проспект, Д.151) № О Ш -1152/21 ООО "Алтея" (Республика М ордовия, М етопролол таблетки 100мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 050421 от 13.09.2021 г.Саранск, ул.М иронова, д.1А) ячейковые контурные (1), пачки картонные № О Ш -1152/21 ООО "Аптека "Протей" (Республика Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35 мг Софарма АО Болгария 70421 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.М аршала 10шт., блистеры (8), пачки картонные Чуйкова, Д.5) № О Ш -1152/21 ООО "Аптека "Протей" (Республика Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки Усолье-Сибирский Россия 380620 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.М аршала ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод АО Чуйкова, Д.5) № О Ш -1152/21 ООО "Аптека "Протей" (Республика Афлюдол® таблетки, покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 70221 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.М аршала оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые АО Чуйкова, д.5) контурные (2), пачки картонные № О Ш -1152/21 ООО "Венера" (Республика Татарстан, М ЕТОПРОЛОЛ таблетки 50мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 240921 от 13.09.2021 г.Казань, ул.Татарстан, д.9) ячейковые контурные (6), пачки картонные № О Ш -1152/21 ООО "Калипсо" (Республика Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 50121 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, 10шт., блистеры (18), пачки картонные Д.97) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Калипсо" (Республика Флебопресс® капсулы 300мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020120 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, ячейковые контурные (6), пачки картонные Д.97) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Калипсо" (Республика Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 201021 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Д.97) контурные (10), пачки картонные № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Калипсо" (Республика Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 131020 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.97) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "М АТРЁШ КА" (Ульяновская Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО Россия 360721 от 13.09.2021 область, г.Димитровград, проспект ячейковые контурные (5), пачки картонные Автостроителей, Д.51В/1) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Парнас" (Ульяновская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3320621 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Отрадная, з/у 79А) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Парнас" (Ульяновская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Рафарма АО Россия 950621 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Отрадная, з/у 79А) оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Парнас" (Ульяновская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ М НПК ООО Россия 043022021 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Отрадная, з/у 79А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Эльвира" (Ульяновская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Россия 10221 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Рябикова, д.70, корп.2, упаковки ячейковые контурные (5), пачки ЭТ.1, коми.34-39) картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Эльвира" (Ульяновская область, Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным Акрихин ХФК АО Россия 1100720 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Рябикова, д.70, корп.2, высвобождением 30мг 10шт., упаковки ЭТ.1, коми.34-39) ячейковые контурные (6), пачки картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Эльвира" (Ульяновская область, Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 061120 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Рябикова, д.70, корп.2, пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ЭТ.1, коми.34-39) ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ФГБУН "Кировский научно- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 6210820 от 13.09.2021 исследовательский институт ячейковые контурные Лексредства ОАО гематологии и переливания крови ФМ БА России" (Кировская область, г.Киров, ул.Красноармейская, д.72)
по проверенным показателям
На № от
Г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8( 499 ) 578- 01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздпавнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 0 1 И -1 152/21 БУЗ У дмуртской Республики "Первая Ко-тримоксазол таблетки 480мг 10шт., Фармстандарт- Россия 200920 от 13.09.2021 республиканская клиническая упаковки ячейковые контурные (1), пачки Лексредства ОАО больница М инистерства картонные здравоохранения Удмуртской Республики" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, Боткинское ш, д.57) № 01И -1 152/21 ГБУ Республики Марий Эл Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 450620 от 13.09.2021 "Республиканская клиническая оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые больница" (Республика М арий Эл, контурные (5), пачки картонные г.Йошкар-Ола, ул.Осипенко, д.ЗЗ) № 0 1 И -1 152/21 ГБУЗ "Республиканский Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эллара ООО Россия 530221 от 13.09.2021 кардиологический центр" (Республика 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Башкортостан, г.Уфа, ул.Степана контурные (2), пачки картонные Кувыкина, Д.96) № 0 1 И -1152/21 ГБУЗ Республики Башкортостан Глицерин, субстанция-жидкость* Ласкрафт ЗАО Россия 150520 от 13.09.2021 "Больница скорой медицинской помощи г.Уфа" (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Батырская, д.39/2) № 0 1 И -1 152/21 ГУП Республики Мордовия Калия хлорид, субстанция-порошок* М ихайловский завод Россия 1271120 от 13.09.2021 "Фармация" (Республика М ордовия, химических реактивов г.Саранск, ул.Республиканская, д.З, ООО пом.2н) № 0 1 И - 1 152/21 ГУП Республики Мордовия Натрия бромид, субстанция* Усолье-Сибирский Россия 40719 от 13.09.2021 "Фармация" (Республика М ордовия, химфармзавод АО г.Саранск, ул.Республиканская, д.З, пом.2н) № 0 1 И - 1 152/21 ГУП Республики Мордовия Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 4060921 от 13.09.2021 "Фармация" (Республика М ордовия, ячейковые контурные Лексредства ОАО г.Саранск, ул.Республиканская, д.З, пом.2н) № 0 1И -1152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский ЭСПИРО таблетки, покрытые пленочной ПОЛБФАРМ А ФЗ АО Польша 40819 от 13.09.2021 государственный медицинский оболочкой 25мг 10шт., блистеры (3), пачки университет" М инздрава России картонные (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Реополиглюкин раствор для инфузий 10% Белмедпрепараты РУП Республика 2260819 от 13.09.2021 государственный медицинский 200мл, бутылки (1), пачки картонные* Беларусь университет" М инздрава России (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 160421 от 13.09.2021 государственный медицинский ячейковые контурные (2), пачки картонные университет" М инздрава России (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Пульмибуд суспензия для ингаляций Дженетик С.п.А. Италия 055720 от 13.09.2021 государственный медицинский дозированная 0.25мг/мл 2мл, ампулы университет" М инздрава России полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки (Республика Башкортостан, г.Уфа, картонные ул.Ш афиева, д.2) № 01И -1152/21 ФГБОУ ВО "Башкирский Пульмибуд суспензия для ингаляций Дженетик С.п.А. Италия 064320 от 13.09.2021 государственный медицинский дозированная 0.5мг/мл 2мл, ампулы университет" М инздрава России полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки (Республика Башкортостан, г.Уфа, картонные ул.Ш афиева, д.2) № 0 1 И -1 152/21 ГУЗ "Центральная городская Амброксол таблетки 30мг 30шт., банки (1), М арбиофарм ОАО Россия 101220 от 13.09.2021 клиническая больница г.Ульяновска" пачки картонные (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Оренбургская, д.27) № 0 1 И -1 152/21 ГУЗ "Центральная клиническая медико Папаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биосинтез ПАО Россия 10121 от 13.09.2021 санитарная часть им.В.А.Егорова" ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), (Ульяновская область, г.Ульяновск, пачки картонные ул.Лихачева, д.12) № 0 1 И -1 152/21 ГУЗ "Центральная клиническая медико БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМ А таблетки, Ирбитский Россия 70520 от 13.09.2021 санитарная часть им.В.А.Егорова" покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10шт., химфармзавод ОАО (Ульяновская область, г.Ульяновск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Лихачева, д.12) картонные № О Ш -1152/21 ГУЗ "Центральная клиническая медико БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМ А таблетки, Ирбитский Россия 50620 от 13.09.2021 санитарная часть им.В.А.Егорова" покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., химфармзавод ОАО (Ульяновская область, г.Ульяновск, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Лихачева, д.12) картонные № 0 1 И -1 152/21 ИП Таратынова Светлана Петровна М етформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 750521 от 13.09.2021 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ул.Веселовского, д.62А, пав. 16) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 1 И -1 152/21 ИП Таратынова Светлана Петровна М етформин Канон таблетки, покрытые ФармВИЛАР НПО ООО Россия 2690521 от 13.09.2021 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ул.Веселовского, д.62А, пав. 16) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 1 И -1 152/21 ИП Фирсова Лидия Николаевна М етформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 180321 от 13.09.2021 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ул.Коваленко, Д.53А) ячейковые контурные (6), пачки картонные № 0 1 И -1 152/21 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 8201020 от 13.09.2021 область, г.Советск, ул.Октябрьская, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО Д.70) № 0 1 И -1 152/21 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 9531120 от 13.09.2021 область, г.Советск, ул.Октябрьская, ячейковые контурные Лексредства ОАО Д.70) № 0 1 И -1 152/21 ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ М НПК ООО Россия 1070420 от 13.09.2021 М едицина" города Киров" (Кировская упаковки ячейковые контурные (1), пачки область, г.Киров, Октябрьский картонные проспект, Д.151) № О Ш -1152/21 ООО "Алтея" (Республика М ордовия, М етопролол таблетки 100мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 050421 от 13.09.2021 г.Саранск, ул.М иронова, д.1А) ячейковые контурные (1), пачки картонные № О Ш -1152/21 ООО "Аптека "Протей" (Республика Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35 мг Софарма АО Болгария 70421 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.М аршала 10шт., блистеры (8), пачки картонные Чуйкова, Д.5) № О Ш -1152/21 ООО "Аптека "Протей" (Республика Римантадин таблетки 50мг 10шт., упаковки Усолье-Сибирский Россия 380620 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.М аршала ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод АО Чуйкова, Д.5) № О Ш -1152/21 ООО "Аптека "Протей" (Республика Афлюдол® таблетки, покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 70221 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.М аршала оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые АО Чуйкова, д.5) контурные (2), пачки картонные № О Ш -1152/21 ООО "Венера" (Республика Татарстан, М ЕТОПРОЛОЛ таблетки 50мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 240921 от 13.09.2021 г.Казань, ул.Татарстан, д.9) ячейковые контурные (6), пачки картонные № О Ш -1152/21 ООО "Калипсо" (Республика Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 50121 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, 10шт., блистеры (18), пачки картонные Д.97) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Калипсо" (Республика Флебопресс® капсулы 300мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020120 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, ячейковые контурные (6), пачки картонные Д.97) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Калипсо" (Республика Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 201021 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые Д.97) контурные (10), пачки картонные № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Калипсо" (Республика Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 131020 от 13.09.2021 Татарстан, г.Казань, ул.Рихарда Зорге, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.97) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "М АТРЁШ КА" (Ульяновская Винпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО Россия 360721 от 13.09.2021 область, г.Димитровград, проспект ячейковые контурные (5), пачки картонные Автостроителей, Д.51В/1) № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Парнас" (Ульяновская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3320621 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Отрадная, з/у 79А) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Парнас" (Ульяновская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Рафарма АО Россия 950621 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Отрадная, з/у 79А) оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Парнас" (Ульяновская область, Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ М НПК ООО Россия 043022021 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Отрадная, з/у 79А) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Эльвира" (Ульяновская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Россия 10221 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Рябикова, д.70, корп.2, упаковки ячейковые контурные (5), пачки ЭТ.1, коми.34-39) картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Эльвира" (Ульяновская область, Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным Акрихин ХФК АО Россия 1100720 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Рябикова, д.70, корп.2, высвобождением 30мг 10шт., упаковки ЭТ.1, коми.34-39) ячейковые контурные (6), пачки картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ООО "Эльвира" (Ульяновская область, Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 061120 от 13.09.2021 г.Ульяновск, ул.Рябикова, д.70, корп.2, пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ЭТ.1, коми.34-39) ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 0 1 И - 1 152/21 ФГБУН "Кировский научно- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 6210820 от 13.09.2021 исследовательский институт ячейковые контурные Лексредства ОАО гематологии и переливания крови ФМ БА России" (Кировская область, г.Киров, ул.Красноармейская, д.72)
по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 30.03.4243 № OLu ~ 00/43 На № т Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
--
2554088
—
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
принято решение о соответствии
А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 30.03.4243 № OLu ~ 00/43 На № т Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
--
2554088
—
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
принято решение о соответствии
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-200/23 от 30.03.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
