РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-207/23 от 03.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-207/23 от 03.04.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Диклофенак ретард таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 20 шт., контейнеры (1), пачки картонные 071019 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 150820 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 70920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Хлоропирамин таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 010421 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Метоклопрамид таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 10321 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 570620 Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс") Россия
Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 040521 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные 70920 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
БЕТАГИСТИН таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 150321 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные FK4586 Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани Пуэрто-Рико
Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 220721 Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс") Россия
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 480620 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 340621 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 200820 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные 70321 Софарма АО Болгария
Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 280921 Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс") Россия
Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные 150421 Софарма АО Болгария
Диклофенак-МФФ суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 570921 Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") Россия
Диклофенак ретард таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 20 шт., контейнеры (1), пачки картонные 060921 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия

Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.



А.В. Самойлова


Министерство здравоохранения 2554764 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 0 3 . 0 if. No О / С У На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , по р е з у л ь т а т а м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , п р о в е д е н н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х ср е д с т в , Р о с эд р а в н а д зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и их к а ч е с т в а т р е б о в а н и я м н о р м а т и в н о й д о к у м е н т а ц и и
Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств
ПРАНАФАРМ ООО Россия 50321 № 01И -! 152/21 ГБУЗ "Алагирская ЦРБ" Министерства БЕТАГИСТИН таблетки 24мг 10шт., упаковки от 13.09.2021 здравоохранения Республики Северная ячейковые контурные (3), пачки картонные* Осетия-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Алагир, ул.Островского, д.38)________________
>ристол-Майерс Сквибб Пуэрто-Рико FK4586 № 01И -1152/21 ГБУЗ "Алагирская ЦРБ" Министерства Эликвис® таблетки, покрытые пленочной здравоохранения Республики Северная оболочкой 2.5мг 10шт., блистеры (6), пачки Мэнюфэкчуринг от 13.09.2021 Осетия-Алания (Республика Северная картонные Сомпани Осетия-Алания, г.Алагир, ул.Островского, д.38) ЭкоФармПлюс АО Россия 220721 № 01И -1152/21 ГБУЗ "Алагирская ЦРБ" Министерства Транексамовая кислота раствор для от 13.09.2021 здравоохранения Республики Северная внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы Осетия-Алания (Республика Северная (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки Осетия-Алания, г.Алагир, картонные*
Транексамовая кислота раствор для ЭкоФармПлюс АО Россия 570620 №01И-75/21 от ГБУ Астраханской области 21.01.2021 "Икрянинская районная больница" внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы (Астраханская область, Икрянинский (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки район, с.Икряное, ул.Мира, д.36, картонные* Армавирская Россия 040521 Хо01И-1152/21 ГБУЗ "Дигорская ЦРБ" Министерства Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, здравоохранения Республики Северная ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП от 13.09.2021 Осетия-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Дигора, ул.Бицаева, Д .1) Обновление ПФК АО Россия 70920 № 01И -1152/21 ГБУЗ "Дигорская ЦРБ" Министерства Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки от 13.09.2021 здравоохранения Республики Северная ячейковые контурные (10), пачки картонные Осетия-Алания (Республика Северная Осетия-Алания, г.Дигора, ул.Бицаева, Д .1) <Эзон ООО ^оссия •)7Ю19 №01И-1152/21 ГУЗ "Городская клиническая больница ^Циклофенак ретард таблетки от 13.09.2021 №1" (Забайкальский край, г.Чита, зролонгированного действия, покрытые ул.Ленина, д.8, стр.14) кишечнорастворимой оболочкой 100мг Юшт..
контейнеры (2), пачки картонные Зреднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 150820 № 01И -1152/21 ~УЗ "Краевая детская клиническая от 13.09.2021 больница" (Забайкальский край, ячейковые контурные (10), пачки картонные г.Чита, ул.Новобульварная, д.20, корп.5) Озон ООО Россия 200820 № 01И -1152/21 ФГУЗ "Медико-санитарная часть МВД Домперидон таблетки, покрытые пленочной от 13.09.202! ’Ф по Республике Северная Осетия - оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые Алания" (Республика Северная Осетия- контурные (1), пачки картонные Алания, г.Владикавказ.
УЛ Церетели/Музейный пер., д.9/1) Софарма АО Болгария 70321 № 01И -1152/21 ФГУЗ "Медико-санитарная часть МВД Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг от 13.09.2021 ^Ф по Республике Северная Осетия - 0шт., блистеры (8), пачки картонные Алания" (Республика Северная Осетия- Алания, г.Владикавказ, ул.Церетели/Музейный пер., д.9/1) ЭкоФармПлюс АО Россия 280921 № 01И -1152/21 ФГУЗ "Медико-санитарная часть МВД Транексамовая кислота раствор для от 13.09.2021 РФ по Республике Северная Осетия - внутривенного введения 50мг/мл 5мл, ампулы Алания" (Республика Северная Осетия- (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки Алания, г.Владикавказ, картонные* ул.Церетели/Музейный пер., д.9/1) Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг Синтез ОАО Россия 340621 № 01И -1152/21 ГУЗ "Краевой кожно­ от 13.09.2021 венерологический диспансер" Юшт., упаковки ячейковые контурные (3), (Забайкальский край, г.Чита, пачки картонные
Преднизолон таблетки 5мг Юшт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 70920 №01И-75/21 от ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы 21.01.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (10), пачки картонные ул.Свердлова/ул.Советской Милиции/ул.Коммунистическая, п39/д.42/д.17) Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия 060921 № 01И -1152/21 ООО "А.В.-ФАРМ" (Ставропольский от 13.09.2021 край, г.Пятигорск, ул.Первомайская, пролонгированного действия, покрытые д.81, лит.Щ) кишечнорастворимой оболочкой ЮОмг Юшт., контейнеры (2), пачки картонные Метоклопрамид таблетки 10 мг 14шт., Обновление ПФК АО Россия 10321 № 01И -1152/21 ООО "Биофарм Юг" (Астраханская от 13.09.2021 область, г.Астрахань, ул.Космонавтов, упаковки ячейковые контурные (4), пачки Д.5Б) картонные Хлоропирамин таблетки 25мг 10шт.. упаковки Озон ООО Россия 010421 № 01И-1152/21 ООО ТРАНД-БИОФАРМ"
от 13.09.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Украинская, д.З, литер Б. Б 1-2, пом.З) Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 150421 № 01И -1152/21 ООО "ИР-ФАРМ" (Республика от 13.09.2021 Северная Осетия-Алания, 10шт., блистеры (18), пачки картонные г.Владикавказ, ул.Николаева, д.16а) Диклофенак-МФФ суппозитории ректальные Московская Россия 570921 № 01И -1152/21 ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Лермонтова, 50мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), фармацевтическая от 13.09.2021 Д.193) пачки картонные фабрика ЗАО Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки Усолье-Сибирский Россия 480620 № 01И -1152/21 ЧУЗ "Клиническая больница РЖД- Медицина" города Астрахань ячейковые контурные (2), пачки картонные химфармзавод АО от 13.09.2021 (Астраханская область, г.Астрахань, ул.Сун-Ят-Сена, д.62, лит.А,А1)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
O3.04. Хоз NMOSU > 229 дз На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
У
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
owt
er
A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-207/23 от 03.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи