РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-212/23 от 05.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-212/23 от 05.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-212/23 от 05.04.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Гепарин натрия | раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные | 200920 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Пентоксифиллин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 570820 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные | 420720 | Общество с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") | Россия |
| Натрия хлорид | растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 740520 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Моксифлоксацин | раствор для инфузий 1.6 мг/мл 1 шт. (250 мл), контейнеры (1), пакеты | 411120 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Зиртек® | капли для приема внутрь 10 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | 20E07Z | Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | Италия |
| Зиртек® | капли для приема внутрь 10 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | 20Е11Z | Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | Италия |
| Ксизал® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | 304699 | Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | Италия |
| Ксизал® | капли для приема внутрь 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 20H28 | Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | Италия |
| Ксизал® | капли для приема внутрь 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 19I13 | Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | Италия |
| Вазапростан® | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг 1 шт. (48.2 мг), ампулы (10), пачки картонные | 5842501 | Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ | Германия |
| Вимпат® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные | 7626404 | Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ | Германия |
| Атаракс | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные | 311172 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия |
| Атаракс | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные | 316281 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия |
| Кеппра® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 301903 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия |
| Симзия® | раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 шт. (1 мл), шприцы (2), книжки картонные "Бумажник" | 321147 | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия |
| Артикаин с адреналином форте | раствор для инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл 1 шт. (1.7 мл), картриджи (50), пачки картонные | 230519 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
| Флогэнзим | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 шт., блистеры (2), пачки картонные | 3KA033004 | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия |
| АЦЦ Лонг | таблетки шипучие 600 мг 10 шт., тубы (1), пачки картонные | KX5333 | Салютас Фарма ГмбХ | Германия |
| АЦЦ Лонг | таблетки шипучие 600 мг 10 шт., тубы (1), пачки картонные | KX5336 | Салютас Фарма ГмбХ | Германия |
| Цетиризин Сандоз® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | KZ8921 | Салютас Фарма ГмбХ | Германия |
| Цетиризин Сандоз® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | LC8262 | Салютас Фарма ГмбХ | Германия |
| Алексан® | раствор для инъекций 50 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | LF0132 | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия |
| Оксалиплатин Эбеве® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные | KN2380 | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия |
| Доцетаксел Сандоз® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (16 мл), флаконы (1), пачки картонные | KF9057 | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрия |
| Бронхо-мунал® | капсулы 7 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | LE0020 | Лек д.д. | Словения |
| Бронхо-мунал® | капсулы 7 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | LE3694 | Лек д.д. | Словения |
| Линекс® Форте | капсулы 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | LA6661 | Лек д.д. | Словения |
| Линекс® Форте | капсулы 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | LB0251 | Лек д.д. | Словения |
| Флексид® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные | LC7328 | Лек д.д. | Словения |
| Флексид® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные | LC7329 | Лек д.д. | Словения |
| Кетонал® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | LC0719 | Лек д.д. | Словения |
| Кетонал® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | KV7691 | Лек д.д. | Словения |
| Наком® | таблетки 250 мг+25 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | LD2024 | Лек д.д. | Словения |
| Наком® | таблетки 250 мг+25 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | LD2025 | Лек д.д. | Словения |
| Сувардио® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | КК7856 | Лек д.д. | Словения |
| Акласта® | раствор для инфузий 5 мг/100 мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | SAHM8 | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария |
| Ультравист® | раствор для инъекций 370 мг йода/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 240919100 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| Урсофальк | суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 1 шт. (250 мл), флаконы (1), пачки картонные | 200890A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Урсофальк | суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 1 шт. (250 мл), флаконы (1), пачки картонные | 200940A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Урсофальк | таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | L20154A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Урсофальк | таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | L20155A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Урсофальк | капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | L20353A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Урсофальк | капсулы 250 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | L20354A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Салофальк | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные | 200797A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Салофальк | суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные | 200953A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Салофальк | пена ректальная дозированная 1 г/аппликация 1 шт., баллоны (1), пачки картонные | A20010A | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Германия |
| Ультравист® | раствор для инъекций 370 мг йода/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 360620100 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Россия |
| РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД 1 шт. (100 ЕД), флаконы (1), пачки картонные | У76 | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | Россия |
| РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД 1 шт. (100 ЕД), флаконы (1), пачки картонные | У73 | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | Россия |
| ПК-Мерц | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 135366 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Германия |
| ПК-Мерц | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 135367 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Германия |
| Гепа-Мерц | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 1 шт. (5 г), пакетики (30), коробки картонные | 0608798 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Германия |
| Гепа-Мерц | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 1 шт. (5 г), пакетики (30), коробки картонные | 0608799 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Германия |
| Акатинол Мемантин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | 030707 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Германия |
| Акатинол Мемантин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (7), пачки картонные | 034613 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | Германия |
| Альфарона® | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3000000 МЕ 1 шт., флаконы (5), пачки картонные | 071220 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон" | Россия |
| Альфарона® | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50000 МЕ 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 010121 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон" | Россия |
| Ингарон® | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 731220 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон" | Россия |
| Ингарон® | лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 010121 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон" | Россия |
| Роцефин® | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные | B0648B03 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария |
| Роцефин® | порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (1), пачки картонные | B0648B02 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария |
| Тамифлю® | капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | F0255B05U1 | Сенекси САС | Франция |
| Тецентрик® | концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | B0026B04 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария |
| Зелбораф® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | M1309M4 | Делфарм Милано С.р.Л. | Италия |
| Рисполепт Конста® | порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 37.5 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | KESK001 | Силаг АГ | Швейцария |
| Инвега® | таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 9 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | KJZT800 | Янссен-Силаг С.п.А. | Италия |
| Инвега® | таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 3 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | KDZUF00 | Янссен-Силаг С.п.А. | Италия |
| Эссенциале® форте Н | капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | 0K0511 | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия |
| Эссенциале® форте Н | капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | 1к1381 | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия |
Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2 5 5 3 8 - 4 Q Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru /
0 5 .0 к На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ П -22437/21 АО "НПО "Микроген" в г.Уфа РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в Микроген НПО АО Россия У76 от 23.04.2021 "Иммунопрепарат" (Республика комплексе с гемагглютинином лиофилизат для Башкортостан, г.Уфа, инъекций 100ЕД, флаконы (1), пачки ул.Новороссийская, д. 105) картонные №02-27347/21 АО "НПО "Микроген" в г.Уфа РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в Микроген НПО АО Россия У73 от 20.05.2021 "Иммунопрепарат" (Республика комплексе с гемагглютинином лиофилизат для Башкортостан, г.Уфа, инъекций 100ЕД, флаконы (1), пачки ул.Новороссийская, д.105) картонные №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Роцефин® порошок для приготовления Ф. Хоффманн-Ля Рош Швейцария В0648В03 от 30.03.202! область, г.Химки, Вашутинское ш., раствора для внутривенного введения 1г, Лтд.
ВЛ.46) флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10мл (1шт.) №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Роцефин® порошок для приготовления Ф. Хоффманн-Ля Рош Швейцария В0648В02 от 30.03.2021 область, г.Химки, Вашутинское ш., раствора для ш1>тривенного введения 1г, Лтд.
вл.46) флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: лидокаин раствор 1% (ампулы) 3,5мл №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Тамифлю® капсулы 75мг 10шт., упаковки Сенекси С.а.С. Франция F0255B05U1 от 30.03.2021 область, г.Химки, Вашутинское ш., ячейковые контурные (1), пачки картонные вл.46) №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Тецентрик® концентрат для приготовления Ф. Хоффманн-Ля Рош Швейцария В0026В04 от 30.03.2021 область, г.Химки, Вашутинское ш., раствора для инфузий бОмг/мл, флаконы (1), Лтд.
вл.46) пачки картонные №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Зелбораф® таблетки, покрытые пленочной Делфарм Милане С.р.Л. Италия М1309М4 от 30.03.2021 область, г.Химки. Вашутинское ш., оболочкой 240мг 8шт., блистеры (7), пачки вл.46) картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Бронхо-мунал® капсулы 7мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LE0020 от 30.03.2021 Истринский район. д.Лешково. (1), пачки картонные* стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Бронхо-мунал® капсулы 7мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LE3694 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, (1), пачки картонные* стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Линекс® Форте капсулы 7шт., блистеры (4), Лек д.д. Словения LA6661 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пачки картонные стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Линекс® Форте капсулы 7шт., блистеры (4). Лек д.д. Словения LB0251 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пачки картонные стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Флексид® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LC7328 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, оболочкой 500мг 5шт., блистеры (1), пачки стр.244) картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Флексид® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LC7329 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, оболочкой 500мг 5шт., блистеры (1), пачки стр.244) картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения LC0719 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, стр.244) ампулы (10), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения KV7691 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, стр.244) ампулы (10), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Наком® таблетки 250мг+25мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LD2025 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, (10), пачки картонные стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, АЦЦ Лонг таблетки шипучие 600мг 10шт., Гермес Арцнаймиттель Германия КХ5333 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково. тубы (1), пачки картонные ГмбХ стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, АЦЦ Лонг таблетки шипучие 600мг 10шт., Гермес Арцнаймиттель Германия КХ5336 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, тубы (1), пачки картонные ГмбХ стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Цетиризин Сандоз® таблетки, покрытые Салютас Фарма ГмбХ Германия KZ8921 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки стр.244) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Цетиризин Сандоз® таблетки, покрытые Салютас Фарма ГмбХ Германия LC8262 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пленочной оболочкой Юмг 10шт., упаковки стр.244) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Алексан® раствор для инъекций 50мг/мл 20мл, Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия LF0132 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, флаконы (1), пачки картонные Нфг. КГ стр.244) Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Оксалиплатин Эбеве® концентрат для Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия KN2380 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, приготовления раствора для инфузий 5мг/мл Нфг. КГ стр.244) 10мл, флаконы (1), пачки картонные Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Доцетаксел Сандоз® концентрат для Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия KF9057 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, приготовления раствора для инфузий 10мг/мл Нфг. КГ стр.244) 16мл, флаконы (1), пачки картонные* Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Наком® таблетки 250мг+25мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LD2024 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, (10), пачки картонные стр.244) Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Сувардио® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения КК7856 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, оболочкой 20мг 7шт., блистеры (4). пачки стр.244) картонные* Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Акласта® раствор для инфузий 5мг/100мл Новартис Фарма Штейн Швейцария SAHM8 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, 100мл, флаконы (1), пачки картонные АГ стр.244) Хо 05-3487/21 ГБУ Республики Саха (Якутия) Гепарин натрия раствор для внутривенного и Велфарм ООО Россия 200920 от 26.01.2021 "Якутская городская больница Хо2" подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, ампулы (Республика Саха (Якутия), г.Якутск, (5), пачки картонные* ул.Кузьмина, д.З) Хо 05-12086/2! ГБУЗ "Городская больница Х«5" Артикаин с адреналином форте раствор для Армавирская Россия 230519 от 09.03.2021 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, инъекций (40мг+0.01мг)/мл (1.7мл), картриджи биофабрика ФКП ул.Гармаева, д.9) (10), упаковки контурные пластиковые Хо 05-5233/21 ГБУЗ Пермского края "Пермская Натрия хлорид растворитель для приготовления Гротекс ООО Россия 740520 от 03.02.2021 краевая клиническая больница" лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, (Пермский край, г.Пермь, ул.Пушкина, ампулы (10), пачки картонные д.85) Хо 11-20855/21 КГБУЗ "Диагностический центр Ультравист® раствор для инъекций 370мг ПОЛ ИСАИ НТФФ ООО Россия 240919100 от 16.04.2021 Алтайского края" (Алтайский край, йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные г. Барнаул, Комсомольский проспект, д. 75а) Хо 05-12054/21 ОКК ОАО "Синтез" (Курганская Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6мг/мл Синтез ОАО Россия 411120 от 09.03.2021 область, г.Курган, пр.Конституции, 250мл, контейнеры (1), пакеты Д.7) Хо01И-1152/21 ООО "Аптека от склада 27" (Иркутская Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 1к1381 от 13.09.2021 область, г.Иркутск, бульвар Рябикова, блистеры (18), пачки картонные ГмбХ Д.21/1) Хо01И-1152/21 ООО "Аптека"Двина" (Новосибирская Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К0511 от 13.09.2021 область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, блистеры (9). пачки картонные ГмбХ д-4) №05-12755/21 ООО "Атриум Инновейшенс РУС" Флогэнзим таблетки кишечнорастворимые, Мукос Эмульсионс Германия ЗКА033004 от 11.03.2021 (Московская область, г.Домодедово, покрытые пленочной оболочкой 20шт., ГмбХ мкр-н Северный, ул.Логистическая, блистеры (2), пачки картонные д.1/6) №02-22406/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Рисполепт Конста® порошок для Алкермас Инк. США KESK001 от 23.04.2021 (Московская область. Одинцовский приготовления суспензии для городской округ, дачный поселок внутримышечного введения Лесной Городок, ул.Энергетиков, д.10) пролонгированного действия 37.5мг, флаконы (1)/в комплекте с растворителем 2мл, шприцы (1), иглами (2), и безыгольным устройством (1), пачки картонные №02-22406/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Инвега® таблетки пролонгированного Янссен-Силаг Пуэрто-Рико KJZT800 от 23.04.2021 (Московская область. Одинцовский действия, покрытые оболочкой 9мг 7шт., Мануфэкчуринг ЛЛС городской округ, дачный поселок блистеры (4), пачки картонные Лесной Городок, ул.Энергетиков, д.10) №02-22406/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Инвега® таблетки пролонгированного Янссен-Силаг Пуэрто-Рико KDZUF00 от 23.04.2021 (Московская область. Одинцовский действия, покрытые оболочкой 3мг 7шт., Мануфэкчуринг ЛЛС городской округ, дачный поселок блистеры (4), пачки картонные Лесной Городок, ул.Энергетиков, д.10) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк таблетки, покрытые пленочной Д-р Фальк Фарма ГмбХ Германия L20155A от 19.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 500мг 25шт., упаковки ячейковые район, д.Лешково, вл.248, стр.4) контурные (2), пачки картонные №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк суспензия для приема внутрь Вифор АГ Швейцария 200890А от 19.03.2021 (Московская область. Истринский 250мг/5 мл 250мл, флаконы (1), пачки район, д.Лешково, вл.248, стр.4) картонные/в комплекте со стаканчиком мерным №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк суспензия для приема внутрь Вифор АГ Швейцария 200940А от 19.03.2021 (Московская область. Истринский 250мг/5 мл 250мл, флаконы (1), пачки район, д.Лешково, вл.248, стр.4) картонные/в комплекте со стаканчиком мерным №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк таблетки покрытые пленочной Лозан Фарма ГмбХ Германия L20154A от 19.03.2021 (Московская область, Истринский оболочкой 500мг 25шт., упаковки ячейковые район, д.Лешково, вл.248, стр.4) контурные (2), пачки картонные №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк капсулы 250мг 25шт., блистеры (4), Лозан Фарма ГмбХ Германия L20353A от 19.03.2021 (Московская область. Истринский пачки картонные район, д.Лешково, вл.248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк капсулы 250мг 25шт., блистеры (4), Лозан Фарма ГмбХ Германия L20354A от 19.03.2021 (Московская область. Истринский пачки картонные район. д.Лешково, вл.248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Салофальк суппозитории ректальные 250мг Вифор АГ Швейцария 200797А от 19.03.2021 (Московская область, Истринский 5шт., блистеры (2), пачки картонные район, д.Лешково, вл.248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Салофальк суппозитории ректальные 500мг Вифор АГ Швейцария 200953А от 19.03.2021 (Московская область, Истринский 5шт., блистеры (2), пачки картонные район, д.Лешково, вл-248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Салофальк пена ректальная дозированная Аэрозоль-Сервис АГ Швейцария А20010А от 19.03.2021 (Московская область, Истринский 1г/аппликация (14 аппликаций), баллоны, пачки район, д.Лешково, вл.248, стр.4) картонные/в комплекте с аппликатороами-14 и пакетами полиэтиленовыми-14 №05-5227/21 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Тверская Цефтриаксон порошок для приготовления КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 420720 от 03.02.2021 область. Вышневолоцкий район, раствора для внутривенного и ООО п.Зеленогорский, ул.Советская, д.ба) внутримышечного введения 1г, флаконы №05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская ПК-Мерц таблетки, покрытые пленочной Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 135366 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) оболочкой 100мг 10шт., блистеры (3), пачки КГаА картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская ПК-Мерц таблетки, покрытые пленочной Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 135367 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) оболочкой 100мг 10шт., блистеры (3), пачки КГаА картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Гепа-Мерц гранулы для приготовления Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 0608798 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) раствора для приема внутрь Зг, пакетики 5г КГаА (30), коробки картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Гепа-Мерц гранулы для приготовления Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 0608799 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) раствора для приема внутрь Зг, пакетики 5г КГаА (30), коробки картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Акатинол Мемантин таблетки, покрытые Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 030707 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (9), КГаА пачки картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Акатинол Мемантин таблетки, покрытые Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 034613 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) пленочной оболочкой 20мг 14шт., блистеры (7), КГаА пачки картонные Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Ингарон® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 010121 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для интраназального введения пос.Мечниково, влд.1, стр.1) ЮООООМЕ, флаконы (1)/в комплекте с растворителем:вода для инъекций 5мл, ампулы (1), и крышками-капельницами или пипетками, пачки картонные* Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Альфарона® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 071220 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для инъекций и местного применения пос.Мечниково, влд.1, стр.1) ЗООООООМЕ, флаконы (5), пачки картонные* №05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Альфарона® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 010121 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для интраназального введения пос.Мечникове, влд.1, стр.1) 50000МЕ, флаконы (1), пачки картонные* №05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Ингарон® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 731220 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для интраназального введения пос.Мечниково, влд.1, стр.1) 100000МЕ, флаконы (1)/в комплекте с растворителем:вода для инъекций 5мл, ампулы (1), и крышками-капельницами или пипетками, пачки картонные* №02-27346/21 ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" (г.Санкт- Ультравист® раствор для инъекций 370мг ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 360620100 от 20.05.2021 Петербург, ул.Салова, д.72, корп.2, йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные лит.А) №05-3486/2! ООО "УГМК-Здоровье" (Свердловская Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 570820 от 26.01.2021 область, г.Екатеринбург, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь ул.Шейнкмана, стр.113) ОАО №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек® капли для приема внутрь 10мг/мл Эйсика Фармасьютикалз Италия 20E07Z от 04.03.2021 (Московская область. Истринский 20мл, флаконы с крышкой-капельницей (1), С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) пачки картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек® капли для приема внутрь 1Омг/мл Эйсика Фармасьютикалз Италия 20E11Z от 04.03.2021 (Московская область. Истринский 20мл, флаконы с крышкой-капельницей (1), С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) пачки картонньЕе №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал® таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фаршим СА Швейцария 304699 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский оболочкой 5мг 7шт., блистеры (2), пачки район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал® капли для приема внутрь 5мг/мл 10мл, Эйсика Фармасьютикалз Италия 20Н28 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский флакон-капельницы (1), пачки картонные С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал® капли для приема внутрь 5мг/мл 10мл, Эйсика Фармасьютикалз Италия I9I13 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский флакон-капельницы (1), пачки картонные С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вазапростан® лиофилизат для приготовления АЙ Ди Ти Биологика Германия 5842501 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский раствора для инфузий 20мкг, ампулы (10), ГмбХ район, д.Лешково, стр.244) пачки картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вимпат® таблетки, покрытые пленочной Эйсика Фармасьютикалз Германия 7626404 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 50мг 14шт., блистеры (1), пачки ГмбХ район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Атаракс таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 311172 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 25мг 25шт., блистеры (1), пачки район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Атаракс таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 316281 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский оболочкой 25мг 25шт., блистеры (1), пачки район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кеппра® таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 301903 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые район, д.Лешково, стр.244) контурные (6), пачки картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Симзия® раствор для подкожного введения Веттер Фарма- Германия 321147 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский 200мг/мл 1мл, шприцы (2), в комплекте с Фертигунг ГмбХ и район, д.Лешково, стр.244) салфетками (2), книжки картонные "Бумажник" Ко.КГ
- по проверенным показателям
0 5 .0 к На№ от
I О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ П -22437/21 АО "НПО "Микроген" в г.Уфа РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в Микроген НПО АО Россия У76 от 23.04.2021 "Иммунопрепарат" (Республика комплексе с гемагглютинином лиофилизат для Башкортостан, г.Уфа, инъекций 100ЕД, флаконы (1), пачки ул.Новороссийская, д. 105) картонные №02-27347/21 АО "НПО "Микроген" в г.Уфа РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в Микроген НПО АО Россия У73 от 20.05.2021 "Иммунопрепарат" (Республика комплексе с гемагглютинином лиофилизат для Башкортостан, г.Уфа, инъекций 100ЕД, флаконы (1), пачки ул.Новороссийская, д.105) картонные №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Роцефин® порошок для приготовления Ф. Хоффманн-Ля Рош Швейцария В0648В03 от 30.03.202! область, г.Химки, Вашутинское ш., раствора для внутривенного введения 1г, Лтд.
ВЛ.46) флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10мл (1шт.) №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Роцефин® порошок для приготовления Ф. Хоффманн-Ля Рош Швейцария В0648В02 от 30.03.2021 область, г.Химки, Вашутинское ш., раствора для ш1>тривенного введения 1г, Лтд.
вл.46) флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: лидокаин раствор 1% (ампулы) 3,5мл №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Тамифлю® капсулы 75мг 10шт., упаковки Сенекси С.а.С. Франция F0255B05U1 от 30.03.2021 область, г.Химки, Вашутинское ш., ячейковые контурные (1), пачки картонные вл.46) №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Тецентрик® концентрат для приготовления Ф. Хоффманн-Ля Рош Швейцария В0026В04 от 30.03.2021 область, г.Химки, Вашутинское ш., раствора для инфузий бОмг/мл, флаконы (1), Лтд.
вл.46) пачки картонные №02-16763/21 АО "Рош-Москва" (Московская Зелбораф® таблетки, покрытые пленочной Делфарм Милане С.р.Л. Италия М1309М4 от 30.03.2021 область, г.Химки. Вашутинское ш., оболочкой 240мг 8шт., блистеры (7), пачки вл.46) картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Бронхо-мунал® капсулы 7мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LE0020 от 30.03.2021 Истринский район. д.Лешково. (1), пачки картонные* стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Бронхо-мунал® капсулы 7мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LE3694 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, (1), пачки картонные* стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Линекс® Форте капсулы 7шт., блистеры (4), Лек д.д. Словения LA6661 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пачки картонные стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Линекс® Форте капсулы 7шт., блистеры (4). Лек д.д. Словения LB0251 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пачки картонные стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Флексид® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LC7328 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, оболочкой 500мг 5шт., блистеры (1), пачки стр.244) картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Флексид® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LC7329 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, оболочкой 500мг 5шт., блистеры (1), пачки стр.244) картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения LC0719 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, стр.244) ампулы (10), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения KV7691 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, стр.244) ампулы (10), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Наком® таблетки 250мг+25мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LD2025 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, (10), пачки картонные стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, АЦЦ Лонг таблетки шипучие 600мг 10шт., Гермес Арцнаймиттель Германия КХ5333 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково. тубы (1), пачки картонные ГмбХ стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, АЦЦ Лонг таблетки шипучие 600мг 10шт., Гермес Арцнаймиттель Германия КХ5336 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, тубы (1), пачки картонные ГмбХ стр.244) №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Цетиризин Сандоз® таблетки, покрытые Салютас Фарма ГмбХ Германия KZ8921 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки стр.244) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Цетиризин Сандоз® таблетки, покрытые Салютас Фарма ГмбХ Германия LC8262 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, пленочной оболочкой Юмг 10шт., упаковки стр.244) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Алексан® раствор для инъекций 50мг/мл 20мл, Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия LF0132 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, флаконы (1), пачки картонные Нфг. КГ стр.244) Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Оксалиплатин Эбеве® концентрат для Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия KN2380 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, приготовления раствора для инфузий 5мг/мл Нфг. КГ стр.244) 10мл, флаконы (1), пачки картонные Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Доцетаксел Сандоз® концентрат для Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия KF9057 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, приготовления раствора для инфузий 10мг/мл Нфг. КГ стр.244) 16мл, флаконы (1), пачки картонные* Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Наком® таблетки 250мг+25мг 10шт., блистеры Лек д.д. Словения LD2024 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, (10), пачки картонные стр.244) Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область, Сувардио® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения КК7856 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, оболочкой 20мг 7шт., блистеры (4). пачки стр.244) картонные* Хо 02-16761/21 АО "Сандоз" (Московская область. Акласта® раствор для инфузий 5мг/100мл Новартис Фарма Штейн Швейцария SAHM8 от 30.03.2021 Истринский район, д.Лешково, 100мл, флаконы (1), пачки картонные АГ стр.244) Хо 05-3487/21 ГБУ Республики Саха (Якутия) Гепарин натрия раствор для внутривенного и Велфарм ООО Россия 200920 от 26.01.2021 "Якутская городская больница Хо2" подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, ампулы (Республика Саха (Якутия), г.Якутск, (5), пачки картонные* ул.Кузьмина, д.З) Хо 05-12086/2! ГБУЗ "Городская больница Х«5" Артикаин с адреналином форте раствор для Армавирская Россия 230519 от 09.03.2021 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, инъекций (40мг+0.01мг)/мл (1.7мл), картриджи биофабрика ФКП ул.Гармаева, д.9) (10), упаковки контурные пластиковые Хо 05-5233/21 ГБУЗ Пермского края "Пермская Натрия хлорид растворитель для приготовления Гротекс ООО Россия 740520 от 03.02.2021 краевая клиническая больница" лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, (Пермский край, г.Пермь, ул.Пушкина, ампулы (10), пачки картонные д.85) Хо 11-20855/21 КГБУЗ "Диагностический центр Ультравист® раствор для инъекций 370мг ПОЛ ИСАИ НТФФ ООО Россия 240919100 от 16.04.2021 Алтайского края" (Алтайский край, йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные г. Барнаул, Комсомольский проспект, д. 75а) Хо 05-12054/21 ОКК ОАО "Синтез" (Курганская Моксифлоксацин раствор для инфузий 1.6мг/мл Синтез ОАО Россия 411120 от 09.03.2021 область, г.Курган, пр.Конституции, 250мл, контейнеры (1), пакеты Д.7) Хо01И-1152/21 ООО "Аптека от склада 27" (Иркутская Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 1к1381 от 13.09.2021 область, г.Иркутск, бульвар Рябикова, блистеры (18), пачки картонные ГмбХ Д.21/1) Хо01И-1152/21 ООО "Аптека"Двина" (Новосибирская Эссенциале® форте Н капсулы 300мг 10шт., А.Наттерманн энд Сие. Германия 0К0511 от 13.09.2021 область, г.Новосибирск, ул.Рассветная, блистеры (9). пачки картонные ГмбХ д-4) №05-12755/21 ООО "Атриум Инновейшенс РУС" Флогэнзим таблетки кишечнорастворимые, Мукос Эмульсионс Германия ЗКА033004 от 11.03.2021 (Московская область, г.Домодедово, покрытые пленочной оболочкой 20шт., ГмбХ мкр-н Северный, ул.Логистическая, блистеры (2), пачки картонные д.1/6) №02-22406/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Рисполепт Конста® порошок для Алкермас Инк. США KESK001 от 23.04.2021 (Московская область. Одинцовский приготовления суспензии для городской округ, дачный поселок внутримышечного введения Лесной Городок, ул.Энергетиков, д.10) пролонгированного действия 37.5мг, флаконы (1)/в комплекте с растворителем 2мл, шприцы (1), иглами (2), и безыгольным устройством (1), пачки картонные №02-22406/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Инвега® таблетки пролонгированного Янссен-Силаг Пуэрто-Рико KJZT800 от 23.04.2021 (Московская область. Одинцовский действия, покрытые оболочкой 9мг 7шт., Мануфэкчуринг ЛЛС городской округ, дачный поселок блистеры (4), пачки картонные Лесной Городок, ул.Энергетиков, д.10) №02-22406/21 ООО "Джонсон & Джонсон" Инвега® таблетки пролонгированного Янссен-Силаг Пуэрто-Рико KDZUF00 от 23.04.2021 (Московская область. Одинцовский действия, покрытые оболочкой 3мг 7шт., Мануфэкчуринг ЛЛС городской округ, дачный поселок блистеры (4), пачки картонные Лесной Городок, ул.Энергетиков, д.10) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк таблетки, покрытые пленочной Д-р Фальк Фарма ГмбХ Германия L20155A от 19.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 500мг 25шт., упаковки ячейковые район, д.Лешково, вл.248, стр.4) контурные (2), пачки картонные №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк суспензия для приема внутрь Вифор АГ Швейцария 200890А от 19.03.2021 (Московская область. Истринский 250мг/5 мл 250мл, флаконы (1), пачки район, д.Лешково, вл.248, стр.4) картонные/в комплекте со стаканчиком мерным №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк суспензия для приема внутрь Вифор АГ Швейцария 200940А от 19.03.2021 (Московская область. Истринский 250мг/5 мл 250мл, флаконы (1), пачки район, д.Лешково, вл.248, стр.4) картонные/в комплекте со стаканчиком мерным №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк таблетки покрытые пленочной Лозан Фарма ГмбХ Германия L20154A от 19.03.2021 (Московская область, Истринский оболочкой 500мг 25шт., упаковки ячейковые район, д.Лешково, вл.248, стр.4) контурные (2), пачки картонные №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк капсулы 250мг 25шт., блистеры (4), Лозан Фарма ГмбХ Германия L20353A от 19.03.2021 (Московская область. Истринский пачки картонные район, д.Лешково, вл.248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Урсофальк капсулы 250мг 25шт., блистеры (4), Лозан Фарма ГмбХ Германия L20354A от 19.03.2021 (Московская область. Истринский пачки картонные район. д.Лешково, вл.248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Салофальк суппозитории ректальные 250мг Вифор АГ Швейцария 200797А от 19.03.2021 (Московская область, Истринский 5шт., блистеры (2), пачки картонные район, д.Лешково, вл.248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Салофальк суппозитории ректальные 500мг Вифор АГ Швейцария 200953А от 19.03.2021 (Московская область, Истринский 5шт., блистеры (2), пачки картонные район, д.Лешково, вл-248, стр.4) №05-14483/21 ООО "Доктор Фальк Фарма" Салофальк пена ректальная дозированная Аэрозоль-Сервис АГ Швейцария А20010А от 19.03.2021 (Московская область, Истринский 1г/аппликация (14 аппликаций), баллоны, пачки район, д.Лешково, вл.248, стр.4) картонные/в комплекте с аппликатороами-14 и пакетами полиэтиленовыми-14 №05-5227/21 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Тверская Цефтриаксон порошок для приготовления КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 420720 от 03.02.2021 область. Вышневолоцкий район, раствора для внутривенного и ООО п.Зеленогорский, ул.Советская, д.ба) внутримышечного введения 1г, флаконы №05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская ПК-Мерц таблетки, покрытые пленочной Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 135366 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) оболочкой 100мг 10шт., блистеры (3), пачки КГаА картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская ПК-Мерц таблетки, покрытые пленочной Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 135367 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) оболочкой 100мг 10шт., блистеры (3), пачки КГаА картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Гепа-Мерц гранулы для приготовления Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 0608798 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) раствора для приема внутрь Зг, пакетики 5г КГаА (30), коробки картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Гепа-Мерц гранулы для приготовления Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 0608799 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) раствора для приема внутрь Зг, пакетики 5г КГаА (30), коробки картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Акатинол Мемантин таблетки, покрытые Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 030707 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) пленочной оболочкой 10мг 10шт., блистеры (9), КГаА пачки картонные Хо 05-15826/21 ООО "Мерц Фарма" (Московская Акатинол Мемантин таблетки, покрытые Мерц Фарма ГмбХ и Ко. Германия 034613 от 25.03.2021 область, г.Одинцово, ул.Полевая, д.9) пленочной оболочкой 20мг 14шт., блистеры (7), КГаА пачки картонные Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Ингарон® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 010121 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для интраназального введения пос.Мечниково, влд.1, стр.1) ЮООООМЕ, флаконы (1)/в комплекте с растворителем:вода для инъекций 5мл, ампулы (1), и крышками-капельницами или пипетками, пачки картонные* Хо 05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Альфарона® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 071220 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для инъекций и местного применения пос.Мечниково, влд.1, стр.1) ЗООООООМЕ, флаконы (5), пачки картонные* №05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Альфарона® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 010121 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для интраназального введения пос.Мечникове, влд.1, стр.1) 50000МЕ, флаконы (1), пачки картонные* №05-15833/21 ООО "НПП "Фармаклон" (Московская Ингарон® лиофилизат для приготовления Фармаклон НПП ООО Россия 731220 от 25.03.2021 область, городской округ Красногорск, раствора для интраназального введения пос.Мечниково, влд.1, стр.1) 100000МЕ, флаконы (1)/в комплекте с растворителем:вода для инъекций 5мл, ампулы (1), и крышками-капельницами или пипетками, пачки картонные* №02-27346/21 ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" (г.Санкт- Ультравист® раствор для инъекций 370мг ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 360620100 от 20.05.2021 Петербург, ул.Салова, д.72, корп.2, йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные лит.А) №05-3486/2! ООО "УГМК-Здоровье" (Свердловская Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 570820 от 26.01.2021 область, г.Екатеринбург, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов Беларусь ул.Шейнкмана, стр.113) ОАО №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек® капли для приема внутрь 10мг/мл Эйсика Фармасьютикалз Италия 20E07Z от 04.03.2021 (Московская область. Истринский 20мл, флаконы с крышкой-капельницей (1), С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) пачки картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Зиртек® капли для приема внутрь 1Омг/мл Эйсика Фармасьютикалз Италия 20E11Z от 04.03.2021 (Московская область. Истринский 20мл, флаконы с крышкой-капельницей (1), С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) пачки картонньЕе №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал® таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фаршим СА Швейцария 304699 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский оболочкой 5мг 7шт., блистеры (2), пачки район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал® капли для приема внутрь 5мг/мл 10мл, Эйсика Фармасьютикалз Италия 20Н28 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский флакон-капельницы (1), пачки картонные С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Ксизал® капли для приема внутрь 5мг/мл 10мл, Эйсика Фармасьютикалз Италия I9I13 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский флакон-капельницы (1), пачки картонные С.р.Л.
район, д.Лешково, стр.244) №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вазапростан® лиофилизат для приготовления АЙ Ди Ти Биологика Германия 5842501 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский раствора для инфузий 20мкг, ампулы (10), ГмбХ район, д.Лешково, стр.244) пачки картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Вимпат® таблетки, покрытые пленочной Эйсика Фармасьютикалз Германия 7626404 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 50мг 14шт., блистеры (1), пачки ГмбХ район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Атаракс таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 311172 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 25мг 25шт., блистеры (1), пачки район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Атаракс таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 316281 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский оболочкой 25мг 25шт., блистеры (1), пачки район, д.Лешково, стр.244) картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кеппра® таблетки, покрытые пленочной ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 301903 от 04.03.2021 (Московская область. Истринский оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые район, д.Лешково, стр.244) контурные (6), пачки картонные №05-11637/21 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Симзия® раствор для подкожного введения Веттер Фарма- Германия 321147 от 04.03.2021 (Московская область, Истринский 200мг/мл 1мл, шприцы (2), в комплекте с Фертигунг ГмбХ и район, д.Лешково, стр.244) салфетками (2), книжки картонные "Бумажник" Ко.КГ
- по проверенным показателям
2553849
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
O5.04% ROARS № Ofunr а/к На № OT Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в | экз.
roe daw! А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
O5.04% ROARS № Ofunr а/к На № OT Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 7 л. в | экз.
roe daw! А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-212/23 от 05.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
