РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-218/23 от 06.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-218/23 от 06.04.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Окситоцин раствор для инъекций 5 МЕ/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 630920 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") Россия
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 4490221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 4770221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Глюкоза раствор для инфузий 5% 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A2581220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Глюкоза раствор для инфузий 5% 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A2241220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 3260221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 5110221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Бактофлокс раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), бутылки (1), ящики A310121 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Бактофлокс раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), бутылки (1), ящики B340121 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Инстолит таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 31220 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Статиглин таблетки 3.5 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные 290221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Статиглин таблетки 3.5 мг 120 шт., банки (1), пачки картонные 320221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A580121 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (250 мл), бутылки (1), ящики картонные A780221 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Метронидазол С04-190823 Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Гликлазид 201700А210204 Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. Китай
Декстроза моногидрат 201912021 Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд Китай
Левофлоксацин ZF07U2008014 Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Натрия хлорид 050920 АО "ВостокВит" Россия
Метформина гидрохлорид А-25212012013 Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Метформина гидрохлорид А-25212012017 Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 400920 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия

Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова


Министерство здравоохранения 2553861 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru о е > .о ^ , d tocp tj № о у с / - На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 11-19400/21 АО "Органика" (Кемеровская область, Лидокаин раствор для инъекций ЮОмг/мл 2мл, Органика АО Россия 400920 от 09.04.2021 г.Новокузнецк, Кузнцкое ш., д.З) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-11052/21 ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак Окситоцин раствор для инъекций 5МЕ/мл 1мл, Синтез ОАО Россия 630920 от 02.03.2021 Почета" областная клиническая ампулы (10), пачки картонные больница" (Иркутская область, г.Иркутск, мкр.Юбилейный, д.100) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2581220 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Глюкоза раствор для инфузий 5% 250мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А2241220 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Тюмень Россия А580121 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% Фармасинтез-Т юмень Россия А780221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 250мл, бутылки (1), ящики картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) (для стационаров) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрыть[е пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 4490221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 4770221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 3260221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 5110221 от 09.03.202! (Тюменская область, г.Тюмень, оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) |контурные (6), пачки картонные №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Тюмень Россия А310121 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Бактофлокс раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, Фармасинтез-Т юмень Россия В340121 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, бутылки (1), ящики картонные (для стационара) ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Инстолит таблетки 1мг 10шт., упаковки Фармасинтез-Т юмень Россия 31220 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 290221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Статиглин таблетки 3.5мг 120шт., банки (1), Фармасинтез-Тюмень Россия 320221 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, пачки картонные ООО 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Натрия хлорид, субстанция-порошок* Востоквит АО Россия 050920 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 201912021 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Медицин Ко.Лтд 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метронидазол, субстанция-порошок* Вухан Вуйао Китай С04-190823 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Гликлазид, субстанция-порошок* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А21020 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд. 4 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U200801 от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, Фармасьютикал Ко.Лтд 4 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А- от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012013 7-ой км Велижанского тракта, д.2) №05-12077/21 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция- Шоугуанг Фуканг Китай А- от 09.03.2021 (Тюменская область, г.Тюмень, порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд 25212012017 7-ой км Велижанского тракта, д.2)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения 1 2553861
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru C6.04. LORIN OL ~ о / ARI Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ке ~

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-218/23 от 06.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи