РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-217/23 от 06.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-217/23 от 06.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-217/23 от 06.04.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Лидокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 560620 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Формисонид® | порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | 100320 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Бар-ВИПС | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 шт. (240 г), пакеты (1), пачки картонные | 070320 | Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД" (ООО "Фирма "ВИПС-МЕД") | Россия |
| Спазматон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные | 110819 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Спазматон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл+2 мг/мл+0.02 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные | 140819 | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | Республика Беларусь |
| Новокаин | раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1131120 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт. (1000 мг), флаконы (1), пачки картонные | 030120 | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | Республика Беларусь |
| Натрия хлорид-СОЛОфарм | раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 12191020 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2553S58
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru СУ ^ ^
На № от
соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздпавнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраньЕ образцы лекарственных средств
№ 11-26617/21 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1131120 от 17.05.2021 городская больница" (Мурманская ампулы (10), пачки картонные область, г.Оленегорск, ул.Строительная, д.20) №05-7110/21 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 100320 от 10.02.2021 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., капсулы, Лексредства ОАО Агрегатная, д. 1а /18) упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®. пачки картонные №02-27297/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 12191020 от 19.05.2021 область, Всеволжский муниципальный инфузий 0.9% 100мл, флаконы (1), короба район, Свердловское городское картонные поселение, промышленный район Центральное отделение, д.100, лит.В ) №05-5934/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 560620 от 05.02.2021 область, Всеволжский муниципальный ампулы (10), пачки картонные район, Свердловское городское поселение, промышленный район Центральное отделение, д.100, лит.В ) №05-11403/21 ЧУЗ "Больница "РЖД-Медицина" Бар-ВИПС порошок для приготовления Фирма "ВИПС-МЕД" Россия 070320 от 04.03.2021 город Великие Луки" (Псковская суспензии для приема внутрь 240г, пакеты (1), ООО область, г.Великие Луки, проспект пачки картонные Гагарина, д.97) №05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 110819 от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5), ОАО пачки картонные №05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 140819 от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5). ОАО пачки картонные №11-19419/21 РУП "Белмелпрепараты" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 030120 от 09.04.2021 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, раствора для внутривенного и Беларусь Д.ЗО) внутримыи1ечного введения 1000мг, флаконы (20), коробки картонные*
* - по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru СУ ^ ^
На № от
соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с . А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздпавнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраньЕ образцы лекарственных средств
№ 11-26617/21 ГОБУЗ "Оленегорская центральная Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1131120 от 17.05.2021 городская больница" (Мурманская ампулы (10), пачки картонные область, г.Оленегорск, ул.Строительная, д.20) №05-7110/21 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Формисонид®-натив порошок для ингаляций Фармстандарт- Россия 100320 от 10.02.2021 (Курская область, г.Курск, ул.2-я дозированный 160мкг+4.5мкг 10шт., капсулы, Лексредства ОАО Агрегатная, д. 1а /18) упаковки ячейковые контурные (12) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM®. пачки картонные №02-27297/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 12191020 от 19.05.2021 область, Всеволжский муниципальный инфузий 0.9% 100мл, флаконы (1), короба район, Свердловское городское картонные поселение, промышленный район Центральное отделение, д.100, лит.В ) №05-5934/21 ООО "Гротекс" (Ленинградская Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 560620 от 05.02.2021 область, Всеволжский муниципальный ампулы (10), пачки картонные район, Свердловское городское поселение, промышленный район Центральное отделение, д.100, лит.В ) №05-11403/21 ЧУЗ "Больница "РЖД-Медицина" Бар-ВИПС порошок для приготовления Фирма "ВИПС-МЕД" Россия 070320 от 04.03.2021 город Великие Луки" (Псковская суспензии для приема внутрь 240г, пакеты (1), ООО область, г.Великие Луки, проспект пачки картонные Гагарина, д.97) №05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 110819 от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5), ОАО пачки картонные №05-12003/21 ОАО "Борисовский завод медицинских Спазматон раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 140819 от 09.03.2021 препаратов" (Республика Беларусь, внутримышечного введения медицинских препаратов Беларусь г.Борисов, ул.Чапаева, д.64) 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы (5). ОАО пачки картонные №11-19419/21 РУП "Белмелпрепараты" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Белмедпрепараты РУП Республика 030120 от 09.04.2021 Беларусь, г.Минск, ул.Фабрициуса, раствора для внутривенного и Беларусь Д.ЗО) внутримыи1ечного введения 1000мг, флаконы (20), коробки картонные*
* - по проверенным показателям
|
es lores ce |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
C6.04. AORBM OFLU < AMF / YX 3 Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
co 7
А.В. Самойлова
Приложение: на 2 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
es lores ce |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
C6.04. AORBM OFLU < AMF / YX 3 Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
co 7
А.В. Самойлова
Приложение: на 2 л. в | экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-217/23 от 06.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
