РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-221/23 от 06.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-221/23 от 06.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-221/23 от 06.04.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 70121 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 60121 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 50121 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 861020 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 871020 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 881020 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 871020 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 961020 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Натальсид® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 700720 | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | Россия |
| Цефтриаксон-Джодас | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD2546 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
| Фентанил | трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч 1 шт., саше (5), пачки картонные | 161119 | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1.193 г), флаконы (1), пачки картонные | 130121 | Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма") | Россия |
Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2553860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru 0 6 . 01 ^ . c tg ty На № от
соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраньЕ образцы лекарственных средств
№05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 70121 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 60121 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская. д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 50121 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 861020 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 871020 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 881020 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №02-27284/21 АО "Рафарма" (Липецкая область, Цефтриаксон порошок для приготовления Рафарма АО Россия 130121 от 19.05.2021 Тербунский район, поселение раствора для внутривенного и Тербунский с/с, с.Тербуны, внутримышечного введения 1г, флаконы (1), ул.Дорожная, Д.6А) пачки картонные 09-Ч-10216ОТ ФГУП "Московский эндокринный Фентанил трансдермальная терапевтическая Московский Россия 161119 11.03.2021 завод" (г.Москва, ул.Новохохловская. система 100мкг/ч, саше (5), пачки картонные эндокринный завод Д.25, стр.2) ФГУП № 11-9873/21 ООО "Джодас Экспоим" (Московская Цефтриаксон-Джодас порошок для Джодас Экспоим Индия JD2546 от 24.02.2021 область. Ленинский район, приготовления раствора для внутривенного и Пвт.Лтд д.Апаринки, В Л . 5 , стр.45,46) внутримышечного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-6594/21 ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 871020 от 09.02.2021 пр.Марьиной Рощи, д.13, стр.5) 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-6594/21 ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 961020 от 09.02.2021 пр.Марьиной Рощи, д. 13, стр.5) 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-6594/21 ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 700720 от 09.02.2021 пр.Марьиной Рощи, д.13, стр.5) 5шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdravnadzor. ru 0 6 . 01 ^ . c tg ty На № от
соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраньЕ образцы лекарственных средств
№05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 70121 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 60121 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская. д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 50121 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 861020 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 871020 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №05-6592/21 АО "Нижегородский химико Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 881020 от 09.02.2021 фармацевтический завод" 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки (Нижегородская область, г.Нижний картонные Новгород, ул.Салганская, д.7) №02-27284/21 АО "Рафарма" (Липецкая область, Цефтриаксон порошок для приготовления Рафарма АО Россия 130121 от 19.05.2021 Тербунский район, поселение раствора для внутривенного и Тербунский с/с, с.Тербуны, внутримышечного введения 1г, флаконы (1), ул.Дорожная, Д.6А) пачки картонные 09-Ч-10216ОТ ФГУП "Московский эндокринный Фентанил трансдермальная терапевтическая Московский Россия 161119 11.03.2021 завод" (г.Москва, ул.Новохохловская. система 100мкг/ч, саше (5), пачки картонные эндокринный завод Д.25, стр.2) ФГУП № 11-9873/21 ООО "Джодас Экспоим" (Московская Цефтриаксон-Джодас порошок для Джодас Экспоим Индия JD2546 от 24.02.2021 область. Ленинский район, приготовления раствора для внутривенного и Пвт.Лтд д.Апаринки, В Л . 5 , стр.45,46) внутримышечного введения 1000мг, флаконы (1), пачки картонные №05-6594/21 ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 871020 от 09.02.2021 пр.Марьиной Рощи, д.13, стр.5) 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-6594/21 ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 961020 от 09.02.2021 пр.Марьиной Рощи, д. 13, стр.5) 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-6594/21 ООО "еАптека" (г. Москва, 17-й Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм АО Россия 700720 от 09.02.2021 пр.Марьиной Рощи, д.13, стр.5) 5шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
А Министерство здравоохранения [СЗАО | |
2553860
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Об. о AOLS № OfU+ kdh7 / 5.3 Ha No OT Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
Me Mon >
‚С А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2553860
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Об. о AOLS № OfU+ kdh7 / 5.3 Ha No OT Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
Me Mon >
‚С А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-221/23 от 06.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
