РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-219/23 от 06.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-219/23 от 06.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-219/23 от 06.04.2023
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Сульфатиазол натрия пентагидрат | 80519 | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | |
| Сульфатиазол натрия пентагидрат | 90519 | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | |
| Бупивакаин | раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные | 020220 | Акционерное общество "ЭкоФармПлюс" (АО "ЭкоФармПлюс") | Россия |
| Метопролол ретард-Акрихин | таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 80120 | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | Россия |
| Ципрофлоксацин | раствор для внутривенного введения 200 мг/100 мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | AJ91431 | Эльфа Лабораториз | Индия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 1601120 | Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") | Россия |
| Пропофол-Ново | эмульсия для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (5), пачки картонные | 770920 | ООО фирма "Новофарм-Биосинтез" | Украина |
| Тринальгин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 361119 | ПАО "Биосинтез" | Россия |
| Метотрексат | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), флаконы (1), пачки картонные | 011120 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
| Метотрексат | раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (1), пачки картонные | 011120 | Публичное акционерное общество "Брынцалов-А" (ПАО "Брынцалов-А") | Россия |
Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2553857 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ <РОСЗД РАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ил. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru 0 6 .0 ^ . ^ 0 ^ 3 N9 На N9 от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 11-19426/21 АО "БИОХИМИК" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления >иохимик АО ^оссия 1601120 от 09.04.2021 Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, раствора для внутривенного и Д.15а) внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 11-25802/21 ГАУЗ "Городская клиническая Пропофол-Ново эмульсия для инфузий 10мг/мл фирма "Новофарм- Украина 770920 от 12.05.2021 больница №7" г.Казани (Республика 20мл, флаконы (5), упаковки ячейковые Биосинтез" ООО Татарстан, г.Казань, ул.Маршала контурные (1), пачки картонные Чуйкова, д.54) № 11-16317/21 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Метопролол ретард-Акрихин таблетки Акрихин ХФК АО Россия 80120 от 29.03.2021 диагностический центр"(Республика пролонгированного действия, покрытые Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки Д.12а) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 11-10358/21 ГБУ "Ингушская республиканская Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ЭкоФармПлюс АО Россия 020220 от 26.02.2021 клиническая больница ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), им.А.О.Ахушкова" (Республика пачки картонные Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева д-П) №05-34411/19 ЗАО "Алтайвитамины" (Алтайский Сульфатиазол натрия пентагидрат, субстанция- Алтайвитамины ЗАО Россия 80519 от 15.07.2019 край, г.Бийск, ул.Заводская, д.69) порошок* №05-34411/19 ЗАО "Алтайвитамины" (Алтайский Сульфатиазол натрия пентагидрат, субстанция- Алтайвитамины ЗАО Россия 90519 от 15.07.2019 край, г.Бийск, ул.Заводская, д.69) порошок* 02-33789/21 ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, Тринальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ПАО Россия 361119 от 21.06.2021 г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) внутримышечного введения 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-33795/21 ПАО "Брынцалов-А" (Московская Метотрексат раствор для инъекций 10мг/мл Брынцалов-А ПАО Россия 011120 от 21.06.2021 область, г.Электрогорск, проезд 2мл, флаконы (1), пачки картонные Мечникова, д.1) №02-33795/21 ПАО "Брынцалов-А" (Московская Метотрексат раствор для инъекций Юмг/мл Брынцалов-А ПАО Россия 011120 от 21.06.2021 область, г.Электрогорск, проезд 5мл. флаконы (1). пачки картонные Мечникова, д.1) №05-12972/21 ФГБУ "НМИЦ АГП им.В.И.Кулакова" Ципрофлоксацин раствор для внутривенного Эльфа Лабораториз Индия AJ91431 от 12.03.2021 Минздрава России (г.Москва, введения 200мг/100мл, флаконы 100мл (1), ул.Академика Опарина, д.4) пачки картонные*
- по проверенным показателям
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 11-19426/21 АО "БИОХИМИК" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления >иохимик АО ^оссия 1601120 от 09.04.2021 Мордовия, г.Саранск, ул.Васенко, раствора для внутривенного и Д.15а) внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 11-25802/21 ГАУЗ "Городская клиническая Пропофол-Ново эмульсия для инфузий 10мг/мл фирма "Новофарм- Украина 770920 от 12.05.2021 больница №7" г.Казани (Республика 20мл, флаконы (5), упаковки ячейковые Биосинтез" ООО Татарстан, г.Казань, ул.Маршала контурные (1), пачки картонные Чуйкова, д.54) № 11-16317/21 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Метопролол ретард-Акрихин таблетки Акрихин ХФК АО Россия 80120 от 29.03.2021 диагностический центр"(Республика пролонгированного действия, покрытые Татарстан, г.Казань, ул.Карбышева, пленочной оболочкой 50мг 10шт., упаковки Д.12а) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 11-10358/21 ГБУ "Ингушская республиканская Бупивакаин раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ЭкоФармПлюс АО Россия 020220 от 26.02.2021 клиническая больница ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), им.А.О.Ахушкова" (Республика пачки картонные Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева д-П) №05-34411/19 ЗАО "Алтайвитамины" (Алтайский Сульфатиазол натрия пентагидрат, субстанция- Алтайвитамины ЗАО Россия 80519 от 15.07.2019 край, г.Бийск, ул.Заводская, д.69) порошок* №05-34411/19 ЗАО "Алтайвитамины" (Алтайский Сульфатиазол натрия пентагидрат, субстанция- Алтайвитамины ЗАО Россия 90519 от 15.07.2019 край, г.Бийск, ул.Заводская, д.69) порошок* 02-33789/21 ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, Тринальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ПАО Россия 361119 от 21.06.2021 г.Пенза, ул.Дружбы, д.4) внутримышечного введения 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02-33795/21 ПАО "Брынцалов-А" (Московская Метотрексат раствор для инъекций 10мг/мл Брынцалов-А ПАО Россия 011120 от 21.06.2021 область, г.Электрогорск, проезд 2мл, флаконы (1), пачки картонные Мечникова, д.1) №02-33795/21 ПАО "Брынцалов-А" (Московская Метотрексат раствор для инъекций Юмг/мл Брынцалов-А ПАО Россия 011120 от 21.06.2021 область, г.Электрогорск, проезд 5мл. флаконы (1). пачки картонные Мечникова, д.1) №05-12972/21 ФГБУ "НМИЦ АГП им.В.И.Кулакова" Ципрофлоксацин раствор для внутривенного Эльфа Лабораториз Индия AJ91431 от 12.03.2021 Минздрава России (г.Москва, введения 200мг/100мл, флаконы 100мл (1), ул.Академика Опарина, д.4) пачки картонные*
- по проверенным показателям
a Ly ПВХ, < re Министерство здравоохранения [ОВ | |
2553857
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
O6.O4 LOA № Crue a are /
‘Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
oe р.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2553857
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
O6.O4 LOA № Crue a are /
‘Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
oe р.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-219/23 от 06.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
