РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-226/23 от 07.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-226/23 от 07.04.2023

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тиоцетам ®», производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Тиоцетам®»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тиоцетам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг + 100 мг/мл» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП-006915-090421 (изменение № 1 от 23.06.2022), макеты упаковок (изменение от 23.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2554273 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Субъектам обращения 0 9 .0 ^ . diOr^^ № O /tv ^ <9^ <;l 3 лекарственных средств На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тиоцетам®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тиоцетам®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг + 100 мг/мл» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006915-090421 (изменение № 1 от 23.06.2022), макеты упаковок (изменение от 23.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.06.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010223.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2554273
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor.gov.ru
OF. OY. ADL 3 № OY «~ ALG A3 лекарственных средств На № OT
№ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Тиоцетам®» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Тиоцетам“, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг + 100 мг/мл» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006915-090421 (изменение № | от 23.06.2022), макеты упаковок (изменение от 23.06.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 of 23.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 010223.
tf А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-226/23 от 07.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи