РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-236/23 от 14.04.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-236/23 от 14.04.2023

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 1380519 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные 290420 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Диара® таблетки жевательные 2 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 230820 Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") Россия
Атропина сульфат раствор для инъекций 1 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 270220 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Мезатон раствор для инъекций 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), пачки картонные 70820 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 240520 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 1680919 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 130221 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 581120 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 471120 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Аджисепт® таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные 10130017 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
Борная кислота субстанция-порошок 211220 Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") Россия
ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 1180620 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
Аджисепт® таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные 10/14/0010 Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия
ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 10321 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 040121 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 1961220 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 100321 Общество с ограниченной ответственностью "ПРАНАФАРМ" (ООО "ПРАНАФАРМ") Россия
Терафлекс® капсулы 500 мг+400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные 102635 Контракт Фармакал Корпорейшн США
Голда МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 2260621 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия

Решение о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Федерации 255<4154 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru

На № от
I о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственны х средствах, по результатам испы таний которы х, проведенных в рам ках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№01И-75/21 от АО "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Борная кислота субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 211220 21.01.2021 ул.Коли Томчака, д.32, лит.Б) № 01И -1152/21 СПб ГУЗ "Городская больница Святой Голда МВ таблетки с модифицированным Фармасинтез-Тюмень Россия 226062!
от 13.09.2021 преподобномученицы Елизаветы" высвобождением 30мг 10шт., упаковки ООО (г.Санкт-Петербург, ул.Вавиловых, ячейковые контурные (6), пачки картонные Д.14, лит.А, 40-Н, пом. 109-136, 237-239) №01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Фенибут таблетки 250мг 10шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1380519 21.01.2021 психоневрологический диспансер" ячейковые контурные (2), пачки картонные Беларусь (Мурманская область, г.Мурманск, ул. Лобова, д.14) №01И-75/21 от ГОБУЗ "Мурманский областной Калия хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 290420 21.01.2021 психоневрологический диспансер" введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП (Мурманская область, г.Мурманск, картонные ул.Лобова, д.14) №01И-75/21 от ООО "Аптека №186" (Ленинградская ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1961220 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия. оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Д.51, пом. 1,3,4,7-15,17-26) контурные (3), пачки картонные* №01И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1180620 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, Д.58, лит.А, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) контурные (3), пачки картонные* № 0!И-75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/0010 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д.58. лит.А, (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд ПОМ.2Н, пом.3-10, 13,22) пачки картонные №01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040121 21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) ячейковые контурные (2), пачки картонные №01И-75/21 от ООО "Аптека первая" (Республика ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 10321 21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные* № 01И -1152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 100321 от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №01И-75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП АО Россия 230820 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев упаковки ячейковые контурные (2), пачки Шипки, д.8, ЭТ.1, пом.26,31) картонные №01И-75/21 от ООО "Медфарма" (Ленинградская Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 581120 21.01.2021 область, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) внутримышечного введения 10мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные №01И-75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- Аджисепт® таблетки для рассасывания (медово­ Аджио Фармацевтикалз Индия 10130017 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, лимонные) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Лтд п.Шушары, Московское ш., д.161, корп.10, лит.Л) №01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Атропина сульфат раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 270220 21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, 1мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные ул.им.Землячки, д.29) №01И-75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" Мезатон раствор для инъекций Юмг/мл 1мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 70820 21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, ампулы (10), коробки картонные ул.им.Землячки, д.29) № 01И -1152/21 ООО "ЭРКАФАРМ Северо-Запад" Терафлекс® капсулы 500мг+400мг 200шт., Контракт Фармакал США 102635 от 13.09.2021 (г.Санкт-Петербург, Литовский пр., флаконы (1), пачки картонные Корпорейшн д.27/7, лит.А, пом.ЗН) №01И-75/21 от ГБУЗ Ленинградской области Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 471120 21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, больница" (Ленинградская область, ампулы (10), коробки картонные г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15а) №01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 240520 21.01.2021 исследовательский институт 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, ПОМ.19-Н) №01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Фуросемид раствор для внутривенного и ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 1680919 21.01.2021 исследовательский институт внутримышечного введения Юмг/мл 2мл, гематологии и трансфузиологии ампулы (10), коробки картонные ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, ПОМ.19-Н) №01И-75/21 от ФГБУ "Российский научно- Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 130221 21.01.2021 исследовательский институт 1мл, ампулы (10), коробки картонные гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, П0М.19-Н)
- по проверенным показателям

Российской Федерации
Министерство здравоохранения WA 2554154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru 14.04. 24 № OSU ~ pt = ae аз
Ha No от
Го соответствии лекарственных жтвенных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
[ое г А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-236/23 от 14.04.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи