РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-283/23 от 18.04.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-283/23 от 18.04.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-283/23 от 18.04.2023
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Магния сульфат» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия)| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Магния сульфат | раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные | 430722 | Общество с ограниченной ответственностью "Славянская аптека" (ООО "Славянская аптека") | Россия |
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства «Магния сульфат»
серии 430722 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства «Магния сульфат»
серии 430722 производства
ООО «Славянская аптека» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
255607-4 М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й с к о й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С л ав ян ск а я пл. 4, стр. 1, М о ск в а, 109012 Федеральной службы по надзору Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .ros 2dravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения iS. О^. oLOr9ui № О У с / ^
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества ij) поступлении информации ^
о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 430722 производства Медицинские организации ООО «Славянская аптека» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Б.А. Ламанова 8(499)578-01-88
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества ij) поступлении информации ^
о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 430722 производства Медицинские организации ООО «Славянская аптека» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Б.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2556074
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной сл жбы по надзо Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 д P у ад PY www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 78. OY. ROAZ № Ofu ~ RES /5 Ha № OT Организации, осуществляющие
On экспертизу качества поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 430722 производства
Медицинские организации ООО «Славянская аптека» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
| [ot А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной сл жбы по надзо Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 д P у ад PY www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 78. OY. ROAZ № Ofu ~ RES /5 Ha № OT Организации, осуществляющие
On экспертизу качества поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственных средств лекарственного средства «Магния сульфат» серии 430722 производства
Медицинские организации ООО «Славянская аптека» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 430722 производства ООО «Славянская аптека» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «рН»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Норман» (Воронежская область, г. Воронеж, микрорайон Жилой массив Ясенки, д. 5).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
| [ot А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-283/23 от 18.04.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
